СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ КЛАССИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПО ТОВАРНОЙ НОМЕНКТАТУРЕ ВНЕШНЕЭКОНОМИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН

АННОТАЦИЯ

В статье исследуется совершенствование классификации лекараственных препаратов по товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД) Республики Узбекистан. Производится анализ при декларировании лекарственных средств, признаков её идентификации и их товарные позиции в ТН ВЭД Республики Узбекистан, а так же рассматривается мировой опыт при декларировании медицинских препаратов, разработаны рекомендации по совершентвованию классификации лекарственных препаратов по товарной номенктатуре внешнеэкономической деятельности Республики Узбекистан.

ABSTRACT

The article examines the improvement of the classification of drugs according to the commodity nomenclature of foreign economic activity (HS) of the Republic of Uzbekistan. An analysis is made when declaring medicines, the signs of its identification and their commodity items in the commodity nomenclature of foreign economic activity of the Republic of Uzbekistan, as well as the world experience in declaring medicines, recommendations are developed to improve the classification of medicines according to the commodity nomenclature of foreign economic activity of the Republic of Uzbekistan

Ключевые слова: Лекарственные препараты, ТН ВЭД, классификация, товарная позиция, поливитаминно-минеральные комплексы, витамины, таблетки, пастилки, растворы хлорида натрия.

Keywords: Medicinal preparations, HS, commodity position,  classification, multivitamin-mineral complexes, vitamins, tablets, bedding, sodium chloride solutions.

Введение. Современные технологические процессы приводят к усложнению вида, состава и применения лекарственных средств, а также к улучшению их описания с научной и практической точек зрения. Это требует правильной классификации лекарственных средств на основе Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД) Республики Узбекистан, учитывая их свойства и характеристики. В связи с возникновением проблем при таможенном оформлении лекарственных средств, необходимо иметь достаточную информацию о понятии лекарственных средств. Лекарственные средства должны использоваться в лечебных или профилактических целях, быть упакованными и предлагаться в продажу в виде дозированных форм [1]. Классификация лекарственных средств является актуальной, поскольку позволяет организовать многообразие медицинских товаров и определить группу или позицию каждого лекарственного средства. Лекарственные средства, включенные в Государственный реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения, часто не позволяют однозначно определить назначение этих медицинских товаров. Это связано с различиями между группировкой, используемой для государственной регистрации медицинских изделий, и классификацией медицинских изделий по кодам товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности. Лекарственные препараты, включенные в Государственный реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения Республики Узбекистан, могут быть отнесены к товарным позициям 1704, 2106, 3004, 3307 в Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Республики Узбекистан [2]. (Таблица-1)

Таблица 1.

Классификация лекарственных препаратов включенные в Государственный реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения Республики Узбекистан по ТН ВЭД РУз

В соответствии с пояснению к ТН ВЭД товарная позиция 1704 относится к кондитерским изделиям из сахара (включая белый шоколад), не содержащим какао. В эту товарную позицию включается большая часть готовых изделий из сахара, предназначенных для непосредственного употребления в пищу и общим названием сладости, кондитерские изделия или конфеты [5]. В этом товарном позиции относится так же, препараты на основе сахара, содержащие в качестве активных компонентов экстракты (настойки) лекарственных трав, концентрация действующих веществ которых в разовой дозе препарата ниже лечебных доз, рекомендуемых Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для лечебного или профилактического эффекта против конкретной болезни. Например, продукты в виде пастилок от боли в горле или таблеток от кашля, состоящие главным образом из сахара (в сочетании с другими пищевыми продуктами, такими как желатин, крахмал или мука, или без них) и вкусо-ароматических добавок (включая вещества с лекарственными свойствами, такие как бензиловый спирт, ментол, эвкалипт и толуанский бальзам), такие как лекарственные пастилки от кашля "Травамакс" с фруктовым вкусом, где 1 леденец содержит камфору (0,16 мг), левоментол (6,47 мг), масло эвкалипта (1,61 мг) и вспомогательные вещества (мед, сахароза, простая карамель (Е 150а - на этикетке), фруктовые эссенции в зависимости от вкуса пастилок, красители). Этот комбинированный фитопрепарат с противовоспалительным и отхаркивающим действием, предназначен для симптоматической терапии заболеваний верхних дыхательных путей.

Согласно пояснению к ТН ВЭД пастилки и таблетки от кашля, могут включатся в товарную позицию 3004 при условии что в каждой пастилке или таблетке количества содержащие лекарственные веществ, должно быть использованы в качестве лечебного или профилактического средства [5].

Существует категория продуктов, которые часто классифицируются как пищевые добавки или биологически активные добавки. Они относится 2106 товарной позиции по ТН ВЭД. В этой товарной позиции включается витамины, минеральные вещества, аминокислоты, концентраты, экстракты, изоляты или аналогичных веществ, которые могут быть присутствующими в пищевых продуктах или их синтетических вариантах, и предназначены для использования в качестве дополнения к обычному питанию. Такие продукты могут содержать подсластители, красители, вкусо-ароматические добавки, ароматические вещества, носители, наполнители, стабилизаторы и другие вспомогательные вещества. Часто эти продукты упакованы с указаниями о том, что они способствуют общему здоровью, улучшают результаты спортивных тренировок, предотвращают дефицит питательных веществ или корректируют уровни питательных веществ [5]. Например,  препарат витамин C (500 мг в одной таблетке), расфасованный для розничной продажи в упаковки по 130 таблеток, содержащий аскорбиновую кислоту, кукурузный крахмал, карбоксиметилцеллюлозу натрия с поперечными связями, целлюлозу, плоды шиповника, стеариновую кислоту, комплекс биофлавоноидов лимона, стеарат магния и мальпигию гранатолистную. Согласно аннотации продукт не предназначен для диагностики, лечения или профилактики какого-либо заболевания [3]. Однако В Республике Узбекистан в 2014 году совет  Межведомственного таможенного-тарифа принял решение осуществлять таможенное оформление импортируемых поливитаминов, поливитаминно-минеральных комплексов и лекарственных препаратов содержащих витамины вкючённых в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения, классифицируя их по коду ТН ВЭД 3004 – лекарственные средств. (таблица-2)  Витамины являются компонентами пищи и не считаются лекарственными средствами. Они используются как специфические средства для предотвращения и лечения гипо- и авитаминозов, вызванных дефицитом витаминов в питании. Некоторые витаминно-минеральные комплексы зарегистрированы как лекарственные средства, хотя их дозы микронутриентов соответствуют требованиям, предъявляемым к пищевым добавкам, и могут использоваться для компенсации недостаточного потребления витаминов в обычном рационе [4]. Эти препараты не содержат достаточного количества активных ингредиентов для оказания терапевтического или профилактического эффекта против болезней, за исключением тех случаев, когда имеется недостаток питательных веществ [5].

Таблица 2.

Индентификационные признаки классификации товаров по товарной позиции 1704, 2106, 3004, 3307 ТН ВЭД РУз

Товарная позиция 3004 в ТН ВЭД охватывают только лекарственные средства, применяемые в медицине. Товарная позиция 3004 ограничен продуктами используемые в медицине, которые содержат в одной дозе достаточное количество активного вещества для лечебного профилактического эффекта в отношении конкретного заболевания или недомогания, за исклячением некоторых особых случаев [1;8]. В данную группу товаров включаются лекарственные средства, которые содержат лекарственные вещества, для лечения или профилактики различных заболеваний. Они представлены в виде дозированных форм, таких как таблетки, ампулы, капсулы, крахмальные капсулы, капли или пастилки. Также в эту группу входят лекарственные средства в форме трансдермальных систем или небольших количеств порошка, предназначенных для одноразового использования в терапевтических или профилактических целях [5]. Например: Лекарство в форме драже, состоящее из растительных экстрактов (корня валерианы и шишек хмеля), мальтодекстрина, красителей и вспомогательных веществ. Согласно этикетке, продукт рекомендуется использовать в качестве средства от возбуждения (две-четыре таблетки в день) или нарушений сна (одна таблетка в день). Продукт содержит достаточное количество активных ингредиентов для обеспечения лечебного или профилактического эффекта при таких расстройствах, как бессонница. Он расфасован для розничной продажи в упаковках, например, по 60 таблеток [6]. ( Таблица -2)

В товарной позиции 3307 включаются средства, используемые до, во время или после бритья, дезодоранты (для тела) и антиперспиранты индивидуального назначения, составы для принятия ванн, средства для ароматизации или дезодорирования воздуха помещений и прочие продукты. А так же в данную товарную позицию относится стерильный или не стерильный раствор хлорида натрия которое предназначенных для гигиенических целей и упакованных для розничной продажи, кроме медицинских или фармацевтических средств. Например, Стерильный раствор хлорида натрия (0,9%) без консервантов, рекомендованный для младенцев, детей и взрослых для закапывания или очистки носовых полостей или глаз, а также для глазных ванночек. Продукт представлен в коробках, содержащих двенадцать пластмассовых ампул (5 мл каждая) или стерилизованный  физиологический раствор морской воды, который от природы богат минеральными солями и морскими олигоэлементами. Это изотонический раствор, состоящий из 31,82% морской воды без консервантов, с инертным пропеллентом (азотом), расфасованный в металлические аэрозольные баллончики емкостью 100 мл с распылительной насадкой вверху, упакованный в картонную коробку [3]. Продукт рекомендован для младенцев, детей и взрослых, применяется в целях ежедневной очистки носовых полостей, увлажнения сухих носовых полостей или в качестве вспомогательного средства при лечении заболеваний уха/горла/носа. (таблица-2) В примечании 1д к группе 30 ТН ВЭД указано, что препараты товарных позиций 3303 - 3307 не относятся к этой группе, даже если они обладают лечебными или профилактическими свойствами. Поэтому на основании информации, представленной в аннотации к препарату, мы относим этот препараты к товарной позиции 3307 90. Однако согласно пояснению к ТН ВЭД если это средство используется в качестве медицинского средства или фармацевтического продукта, то оно относится к 30 группе ТВ ВЭД.

Если обращаться к мировому опыту, то в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) было принято решение «О классификации препаратов, содержащих морскую воду». Соответственно, комиссия Союза приняла решение что препараты, содержащие морскую воду, классифицируются по 2 разным товарным позициям ТН ВЭД, т.е. 2501 и 3307. Соответственно, препараты, содержащие только морскую воду, предназначенные для промывания носа с целью увлажнения и очищения слизистой оболочки при ежедневной гигиене носовой полости, а также для профилактики инфекционных заболеваний, поставляемый в упаковке для розничной продажи, классифицируется в товарной позиции 2501 00 ТН ВЭД ЕАЭС. Препарат, содержащий смесь морской и пресной воды, предназначенный для промывания носа с целью увлажнения и очищения слизистой оболочки при ежедневной гигиене носовой полости, а также для профилактики инфекционных заболеваний, поставляемый в упаковке для розничной продажи, классифицируется в товарной позиции 3307 90 ТН ВЭД ЕАЭС [7].

В процессе обсуждения данной статьи были сформулированы следующие выводы:

1. Препараты, зарегистрированные как «лекарственные средства» в Государственном реестре лекарственных средств и медицинских изделий Республики Узбекистан в товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Республики Узбекистан, могут быть отнесены к товарным позициям 1704, 2106, 3004, 3307 в зависимости от классификационных признаков, таких как вид товара, форма представления, состав, происхождение, функциональное назначение, область применения.
2. Микронутриенты, содержащиеся в поливитаминах, поливитаминно-минеральных комплексах (компливит, пиковит, сановит и др.), не считаются лекарственными средствами, поскольку не могут оказывать лечебного или профилактического воздействия при лечении заболевания.

По этой причине, мы считаем, что необходимо внести в межведомственный таможенно-тарифный совет предложение о классификации поливитаминов, поливитаминно-минеральных комплексов и мультивитаминных комплексов, имеющих в составе ароматизаторы, пищевые добавки и  другие вещества (кроме предназначенных для внутривенного введения)  не в качестве сбалансированной добавки к питанию взрослых при повышенной потребности организма в витаминах  как  лекарственного средства согласно ТН ВЭД 3004, а в качестве товарной позиции 2106 – не указанные или включенные в другие разделы пищевые добавки.

3. В целях совершенствования номенклатуры товаров внешнеэкономической деятельности Республики Узбекистан и обеспечения прозрачности при оформлении товаров, а также для создания удобств для работников ВЭД (внешнеэкономической деятельности) и таможенного оформления, применяя мировой опыт (ЕАЭС), также в соответствии с п. 6 ст. 368 Таможенного кодекса Республики Узбекистан «О разработке, утверждении и объявлении обязательных для исполнения решений о классификации отдельных товаров», считаем целесообразным введение применения на практике данного предложения.

Список литературы:

1. Л.Т.Пулатова, Ш.Н.Муратова, З.Т. Садиков. “Методы классификации лекарственных средств на основе товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности” // Методическая инструкция. Т. 2016
2. Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности Республики Узбекистан (версия 2022 года).
3. Гармонизированная система описания и кодирования товаров компендиум классификационных мнений. Брюссель третье издание (2012)
4. В.М. Коденцова, А.В. Погожева, О.А. Громова, Е.В. Ших. “Витаминно-минеральные комплексы в питании взрослого населения” // Вопросы питания. Том 84, № 6, 2015
5. Пояснения к Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности [Электронный ресурс]: базы данных. / URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW
6. Сборник мнений по классификации Гармонизированной системы. 50-я сессия – сентябрь 2012 г.
7. Решение Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 г. № 787 "О классификации препаратов, содержащих морскую воду" / URL: https://www.alta.ru/tamdoc
8. Сборник мнений по классификации Гармонизированной системы. 21-я сессия – март 1998 г.