доктор биол. наук, декан фармацевтического факультета Белорусского государственного медицинского университета, Республика Беларусь, г. Минск
Валидация методики кондуктометрического титрования Zn2+ в глазных каплях «Цинка сульфат 0,25 % и борная кислота 2 %»
АННОТАЦИЯ
В статье приведены результаты методики кондуктометрического титрования катионов цинка в глазных каплях «Цинка сульфат 0,25 % и борная кислота 2 %». Был составлен план валидации, по которому получены результаты испытаний, определяющие избирательность, линейность, диапазон применения, правильность, повторяемость и внутрилабораторную прецизионность. Все результаты удовлетворяют заранее выбранным критериям приемлемости.
ABSTRACT
In the article results of conductometric titration methodology of zinc cations in eye drops “Zinc sulfate 0,25 % and boric acid 2 %” are presented. Validation plan was made on which test results were obtained determining selectiveness, linearity, range of use, correctness, frequency and intermediate precision. All results satisfy preselected criteria of admissibility.
Список литературы:
1. Комплексонометрическое титрование железа, цинка и алюминия с использованием в качестве маскирующего и демаскирующего агента ацетилацетона // Pharmaceutical chemistry. — 2002. — Т. 79. — № 1. — С. 28—31.
2. Гармаш А.В., Сорокина Н.М. Метрологические основы аналитической химии. — 3-е изд. — М., 2012.
3. Государственная Фармакопея РБ. — 1-е изд. — Минск, 2006.
4. Егорова К.В., Курбатова С.В. Физическая химия. Ч. 3. Электрохимия. Лабораторный практикум. — Самара, 2006.
5. Жерносек А.К., Талуть И.Е. Аналитическая химия для будущих провизоров. Ч. 1 Учебное пособие. — Витебск, ВГМУ, 2003. — 362 с.
6. Майский В.В. Фармакология. — М., 2003.
7. Руководство для предприятий фармацевтической промышленности: методические рекомендации. — М.: Издательство «Спорт и Культура — 2000», 2007. — 192 с.
8. СТБ 1436-2004. Производство лекарственных средств. Валидация методик испытаний.
9. Шевчук И.О., Симонова Т.Н., Гонтарь О.С. Способ определения цинка. Пат 38806 Украина. МПК 01 № 33/20 Донецк. нац. ун-т., 2001.
References:
1. Complexometric titration of iron, zinc and aluminum, using as masking and unmasking the agent acetylacetone. Pharmaceutical chemistry. [Pharmaceutical chemistry], 2002, vol. 79, no. 1, pp. 28—31 (In Russian).
2. Garmash A.V., Sorokina N.M. Metrological basics of analytical chemistry. 3d edition. Moscow, 2012. (In Russian).
3. State Pharmacopoeia of the Republic of Belarus. 1st edition. Minsk, 2006. (In Russian).
4. Egorova K.V., Kurbatova S.V. Physical chemistry. Part 3. Electrochemistry. Laboratory workshop. Samara, 2006. (In Russian).
5. Zhernosek A.K., Talut' I.E. Analytical chemistry for future pharmacists. Part 1 Tutorial. Vitebsk, VSMA Publ., 2003. 362 p. (In Russian).
6. Maiskii V.V. Pharmacology. Moscow, 2003. (In Russian).
7. uidelines for the pharmaceutical industry: guidelines. Moscow, «Sport i Kul'tura — 2000» Publ., 2007. 192 p. (In Russian).
8. STB 1436-2004. Production of medicines. Validation of testing methods. (In Russian).
9. Shevchuk I.O., Simonova T.N., Gontar' O.S. A method for determination of zinc. Patent 38806 Ukraine. MPK 01 № 33/20 Donetsk National University, 2001. (In Russian).