Результаты клинического исследования лекарственого препарата для медицинского применения по протоколу «открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентнсти препаратов Прамипексол таблетки 0,25 мг (Синтон Б.В., Нидерланды) и Мирапекс® таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

The results of clinical study of a drug for medical use according to the protocol «open-lable, randomized, crossover study of comparative pharmacokinetics and bioequivalence of Pramipexole 0,25 mg tablets (Sinton BV, Nederlands) and Mirapex® 0,25 mg tablets (Boehringer Ingelheim Pharma GmbX&KG, Germany)

Мирошников А.Е. Хохлов А.Л. Лилеева Е.Г.

26.11.2015 2637

№ 12 (13)

42. Фармакология, клиническая фармакология

Цитировать:

Мирошников А.Е., Хохлов А.Л., Лилеева Е.Г. Результаты клинического исследования лекарственого препарата для медицинского применения по протоколу «открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентнсти препаратов Прамипексол таблетки 0,25 мг (Синтон Б.В., Нидерланды) и Мирапекс® таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) // Universum: медицина и фармакология : электрон. научн. журн. 2014. № 12 (13). URL: https://7universum.com/ru/med/archive/item/1805 (дата обращения: 21.11.2024).

Прочитать статью:

Keywords: Pramipexol, Mirapex, bioequivalence, pharmacokinetics, healthy volunteers

АННОТАЦИЯ

Нами было проведено исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Прамипексол», таблетки 0,25 мг (Синтон Б.В., Нидерланды) и «Мирапекс»®, таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев. В результате исследования было показано, что сравниваемые препараты биоэквиваленты.

ABSTRACT

We conducted the study of comparative pharmacokinetics and bioequivalence of drugs Pramipexole tablets 0.25 mg (Sinton BV, Netherlands) and Mirapex®, 0.25 mg tablets (Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Germany) in healthy volunteers. The study shows that the compared drugs are bioequivalent.

Список литературы:

1. Левин О.С. Развитие моторных флуктуаций у больных с различными стадиями болезни Паркинсона // Атмосфера. Нервные болезни. — 2005. — № 1. — С. 10—16.
2. Левин О.С., Смоленцева И.Г., Цэрэнсодном Б. Эффективность прамипексола при болезни Паркинсона (по данным открытого 12-месячного исследования) // Фарматека. — 2007. — № 1. — С. 28—34.
3. Протокол ведения больных. Болезнь Паркинсона // Пробл. стандартизац. в здравоохр. — 2005. — № 3. — С. 74—166.
4. CHMP assessment report for Pramipexole Teva / [Электронный ресурс]. — Режим доступа: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library /EPAR_-_Public_assessment_report/human/000940/WC500041131.pdf (дата обращения: 21.07.2013).
5. Poewe W., Rascol O., Quinn N. et al. Efficacy of pramipexole and transdermal rotigotine in advanced Parkinson\'s disease // Lancet Neurology. — 2007. — № 6. — Р. 513—520.
6. Schapira A.H. Treatment options in the modern management of Parkinson disease // Arch Neurol . — 2007. — № 64. — Р. 1083—1088.

References:

1. Levin O.S. The development of motor fluctuations in patients with various stages of Parkinson's disease. Atmosfera. Nervnye bolezni. [Atmosphere. Nerve disease], 2005, no. 1, pp. 10—16 (In Russian).
2. Levin O.S., Smolentseva I.G., Tserensodnom B. The efficacy of pramipexole in Parkinson's disease (according to the 12-month open study). Farmateka. [Pharmateka], 2007, no. 1, pp. 28—34 (In Russian).
3. Treatment Protocol. Parkinson's disease. Probl. standartizats. v zdravookhr. [Problems of standardization in Health Sector], 2005, no. 3, pp. 74—166 (In Russian).
4. CHMP assessment report for Pramipexole Teva. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/000940/WC500041131.pdf (accessed: 21 July 2013).
5. Poewe W., Rascol O., Quinn N. Efficacy of pramipexole and transdermal rotigotine in advanced Parkinson\'s disease. Lancet Neurology Publ., 2007, no. 6, pp. 513—520 (In Russian).
6. Schapira A.H. Treatment options in the modern management of Parkinson disease. Arch Neurol., 2007, no. 64, pp. 1083—1088.

Информация об авторах

Мирошников Алексей Евгеньевич

кандидат медицинских наук, ассистент кафедры клинической фармакологии с курсом ИПДО Ярославского государственного медицинского университета, 150000, Россия, г. Ярославль, ул. Революционная, 5

Miroshnikov Aleksei

Candidate of Medical Sciences, Assistant of the department of clinical pharmacology of Yaroslavl medical state university, 150000, Russia, Yaroslavl, Revolutsionnaya street, 5

Хохлов Александр Леонидович

доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии с курсом ИПДО Ярославского государственного медицинского университета, Россия, Ярославль

Khokhlov Alexander

Doctor of Medical Sciences, professor, head of the department of clinical pharmacology, Yaroslavl state medical university, Russia, Yaroslavl

Лилеева Елена Георгиевна

Candidate of Medical Sciences, assistant of the department of clinical pharmacology of Yaroslavl medical state university, 150000, Russia, Yaroslavl, Revolutsionnaya street, 5

Lileeva Elena

Candidate of Medical Sciences, assistant of the department of clinical pharmacology, Yaroslavl state medical university, Russia, Yaroslavl