АНАЛИЗ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА ОРОМУКОЗАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

АННОТАЦИЯ

В данной статье проведен обзор фармацевтического рынка орамукозальных препаратов, зарегистрированных в Государственном реестре Республики Казахстан. Определены к каким группам ATX-классификаций и лекарственым формам относятся зарегистрированные орамукозальных препараты. А также выявлена доля государств-производителей на фармацевтическом рынке орамукозальных препаратов в Республике Казахстан и доля отечественного и зарубежного производителя.

ABSTRACT

This article provides an overview of the pharmaceutical market of oramucosal drugs registered in the State Register of the Republic of Kazakhstan. It has been determined which groups of ATX classifications and dosage forms the registered oromucosal drugs belong to. The share of manufacturing states in the pharmaceutical market of oromucosal drugs in the Republic of Kazakhstan and the share of domestic and foreign manufacturers were also revealed.

Ключевые слова: оромукозальные перпараты, анализ рынка, контент – анализ, Государственный реестр, Республика Казахстан.

Keywords: oromucosal perparates, market analysis, content analysis, State Register, Republic of Kazakhstan.

Введение. Лекарственные препараты оромукозальные представляют собой твердые, мягкие или жидкие препараты, содержащие одно или несколько активных веществ и предназначенные для введения в полость рта и/или глотки для достижения местного или системного действия.

Согласно ОФС ГФ РК оромукозальные препараты классифицируются на:

• растворы для полоскания;
• растворы для полоскания полости рта;
• гингивальные растворы;
• оромукозные растворы и оромукозные суспензии;
• оромукозальные мягкие лекарственные препараты (включая, например, гингивальный гель, гингивальную пасту, оромукозальный гель, оромукозальную пасту);
• оромукозальные капли, оромукозальные спреи и сублингвальные спреи (включая оромукозные спреи);
• леденцы и пастилки;
• леденцы прессованные;
• сублингвальные таблетки и буккальные таблетки;
• оромукозные капсулы;
• мукоадгезивные лекарственные препараты и ородиспергируемые пленки [1].

Доставка лекарств через слизистую оболочку полости рта является альтернативным методом системной доставки лекарств, который имеет ряд преимуществ перед инъекционными и энтеральными методами, а также повышает биодоступность лекарств, поскольку поверхности слизистых оболочек обычно богаты кровоснабжением, обеспечивая средства для быстрого транспорта лекарств в системный кровоток и в большинстве случаев избегая деградации в результате метаболизма в печени при первом прохождении. Системы контактируют с впитывающей поверхностью, что приводит к лучшему впитыванию, а также продлевает время пребывания в месте нанесения, что позволяет дозировать один или два раза в день. Для некоторых лекарств это приводит к быстрому началу действия за счет более комфортного и удобного пути доставки, чем внутривенный. Однако не все препараты можно вводить через слизистую оболочку полости рта из-за особенностей слизистой оболочки полости рта и физико-химических свойств препарата. Хотя многие лекарства были протестированы для пероральной доставки через слизистую оболочку, немногие из них коммерчески доступны. Клиническая потребность в пероральной трансмукозной доставке лекарственного средства должна быть достаточно высокой, чтобы компенсировать высокие затраты, связанные с разработкой этого типа продукта. Трансмукозальные препараты представляют собой относительно новую стратегию доставки лекарств. Трансмукозальная доставка лекарств обеспечивает в четыре раза большую скорость абсорбции через слизистую полости рта [2].

В контексте стремительного развития фармацевтической индустрии, проведенный нами анализ оромукозальных препаратов, зарегистрированных в Республике Казахстан позволит понять текущее положение дел.

Цель исследования: Изучение фармацевтического рынка оромукозальных препаратов, зарегистрированных в Республики Казахстан.

Задачи исследования:

• Изучить ассортимент орамукозальных препаратов по АТХ -классификации фармацевтического рынка Казахстана.
• Определить структуру по странам-производителям оромукозальных препартов.
• Составить статистику по лекарственным формам оромукозальным перпаратом.
• Составить статистику по фармацевтическим компаниям -производителям орамукозальных препаратов.

Материалы и методы исследования. В качестве метода исследования применялся контент – анализ.

Результаты исследования.

В блоке анализа рынка оромукозальных препаратов главным направлением являлось изучение ассортимента, зарегистрированного в реестре лекарственных средств Республики Казахстан [3].

Предварительно с помощью контент-анализа, являющегося формализованным методом количественного анализа документов, в нашем случае Государственного реестра лекарственных средств Республики Казахстан, был проведен ассортиментный анализ оромуказальных препаратов по АТХ классификации. Согласно результатам анализа рынка, в РК зарегистрировано 197 оромуказальных препаратов, которые представлены по АТХ-классификации 29 группами (табл. 1).

Таблица 1.

Массив оромуказальных препаратов по АТХ-классификаций

При изучении структуры ассортимента по АТС-классификации было установлено, что он сформирован девятью фармакотерапевтическими группами:

А- Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ;

C- Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы;

G- Препараты для лечения мочеполовой системы и половые гормоны;

J - Противомикробные препараты системного действия;

L - Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы;

M- Препараты, влияющие на костно-мышечную систему;

N - Препараты, влияющие на нервную систему;

R - Препараты, влияющие на дыхательную систему;

V - Прочие препараты, в которой доминирующая доля лекарственных препаратов приходится на группы R (47,2%), А (20,3%) и V (11,7%).

Была построена линейчатая диаграмма ассортимента оромуказальных препаратов по лекарственным формам (рис. 1).

Рисунок 1. Линейчатая диаграмма ассортимента оромуказальных препаратов по лекарственной форме

После изучения линейчатой диаграммы ассортимента оромуказальных препаратов по лекарственным формам было выявлено что основными формами оромукозальных препаратов являются таблетки (58,4%), пастилки и леденцы (22,4%), спрей (8,6%) и растворы (4,6%). Остальные 6% это другие лекарственные формы.

Так же была построена круговая диаграмма ассортимента оромуказальных препаратов по странным производителям (рис. 2).

Рисунок 2. Круговая диаграмма круговая диаграмма ассортимента оромуказальных препаратов по странным производителям

Согласно даным из реестра лекарственхы средств РК ассортимент оромуказальных препаратов представлен 27 страными пройзводителеми, На рисунке 2 представлена диаграмма ассортимента оромуказальных лекарственых средств в которым указано 18 стран производителей и 9 стран обедененых в одну долю под назвением “ОСТАЛЬНЫЕ” в эту долю входят страны с 1 или 2 найменованиеми. Топ 3 стран по количеству наименовании Индия (24,4%), Россия (14,2%) и Казахстан (9,6%).

Так же мы выяснили что 90,4% ассортимента фармацевтического рынка оромуказальных препаратов Казахстана предоставлена производителями других стран, а доля отечественного рынка составляет  9,6% (Рис. 3).

Рисунок 3. Доля иностранных и отечественных производителей

На территории Республики Казахстан представителями оромукозальных преапаратов являются такие фармацевтические компании как АО «Химфарм» и ПЛП «Жанафарм», АО «Нобел АФФ» (табл. 4).

Таблица 4.

Структура по производителям Казахстана оромукозальных препаратов

Результаты исследования.

• Анализ показал, что в РК зарегистрировано 197 наименований оромукозальных препаратов. Из них по АТХ-классификации разделены на 29 групп.
• Результаты свидетельствуют, что рынок лекарственных препаратов, представлен товарами из 27 стран. Лидером по предложению лекарственных препаратов данной группы в Казахстане является Индия- 24,4%.
• Результаты показали, что наиболее часто используемая форма это таблетки для рассасывания;
• В Республики Казахстан представителями оромукозальных препаратов являются такие фармацевтические компании как АО «Химфарм», ПЛП «Жанафарм» и АО «Нобел АФФ».

Вывод. На территории Республики Казахстан представителями оромукозальнх таблеток являются такие фармацевтические компании как АО «Химфарм», ПЛП «Жанафарм» и АО «Нобел АФФ». 

Поэтому на сегодняшний день организация процесса производства витаминов группы «В» на территории Республики Казахстан является актуальной.

Список литературы:

1. Государственной фармакопеи Республики Казахстан  III том
2. Madhav N. V. S. et al. Orotransmucosal drug delivery systems: a review //Journal of controlled release. – 2009. – Т. 140. – №. 1. – С. 2-11.
3. Государственный реестр ЛС и МИ // Национальный центр экспертизы лекарственных средств и изделий медицинского назначения [Электронный ресурс] Режим доступа: https://stroj.biz/ (дата обращения 15.02.2024)