Изучение физико-химических и аналитических свойств субстанции КДЗ

АННОТАЦИЯ

С целью расширения ассортимента эффективных и безопасных лекарственных средств, предназначенных для использования в онкологической практике, нами проведено изучение физико-химических и аналитических свойств субстанции КДЗ. В данной статье приводится состав субстанции: ксилоза безводная, метилмочевина, n-аминобензойная кислота, этанол, кислота хлористоводородная, натрия нитрит, вода дистиллированная и кислота уксусная ледяная, которые широко используются в фармацевтической практике [4, c. 150], а также дается характеристика ингредиентов, способ получения и методы изучения физико-химических свойств.

Индивидуальность субстанции идентифицировалась методом элементного анализа, ИK-спектроскопией, бумажной и тонкослойной хроматографией (ТСХ), поляриметрией; органолептически устанавливался цвет, температура плавления; удельное вращение (α) определялось расчетным путем; удельный показатель поглощения 0,1 % раствора; цветность раствора; механические включения в растворе, калибровка и проверка рН-метра; посторонние примеси, хлориды, сульфаты, тяжелые металлы, сульфатная зола, стерильность, отклонение массы содержимого 1 флакона от средней массы, количественное содержание субстанции КДЗ и её компонентов в 1 флаконе в соответствии с Государственной фармакопеей (ГФ) ХI изд.

Изучение физико-химических и аналитических свойств субстанции показало, что КДЗ соответствует требованиям ГФ ХI изд. для лекарственных веществ, предназначенных для парентерального введения. 

ABSTRACT

In order to expand the range of effective and safe drugs for use in oncology practice, we carried out a study of physical-chemical and analytical properties of the substance CDV. This article provides a composition of substances: anhydrous xylose, methylurea, n-aminobenzoic acid, ethanol, hydrochloric acid, sodium nitrite, distilled water and glacial acetic acid, which are widely used in the pharmaceutical practice, [4, p. 150], and also ingredients and method of preparation methods are described for the study of physicochemical properties.

Substance individuality was identified by elemental analysis, IR spectroscopy, paper and thin layer chromatography (TLC), polarimetry; organoleptically set the color, melting point; specific rotation (α) was determined by calculation; specific absorption rate of 0.1% solution; color of the solution; mechanical inclusions in the solution, and checking the calibration of pH meter; impurities, chlorides, sulphates, heavy metals, sulphate ash, sterility, weight deviation from the contents of one bottle of average weight, the quantitative content of substances CDV and its components in one vial in accordance with the State Pharmacopoeia (SP) of XI ed.

Study of physical-chemical and analytical properties of the substance showed that CDV met the requirements of SP XI ed. for drugs intended for parenteral administration.