АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ КОМБИНАЦИИ КОЛЛОИДНЫХ ФИТОФОРМУЛ КАРДИО САППОРТ И АНТИОКСИДАНТ КОМПЛЕКС В КАРДИОЛОГИИ

АННОТАЦИЯ

В статье представлены результаты открытого проспективного когортного неконтролируемого исследования выборки объемом 100 пациентов с периодом наблюдения в течение трех месяцев, в рамках которого проводилась оценка эффективности и переносимости применения коллоидных фитоформул «Эд Медицин» у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. По результатам работы получены доказательства положительного влияния схемы комбинированного приема коллоидных фитоформул Кардио Саппорт и АнтиОксидант Комплекс на показатели гемодинамики (статистически значимое снижение САД на 10,64%, ДАД на 8,85% и ЧСС на 8,36%), состояние сосудов головного мозга (улучшение тонуса магистральных сосудов на 68,6-76,7%, периферического сопротивления на 44,9% и эластичности сосудистой стенки на 53,7%), в отношении нормализации ритма и динамики ишемических изменений (у 74,1% участников показатель частоты нарушений ритма изменился до нормы; степень снижения числа эпизодов депрессии сегмента ST составила 67,2%).

ABSTRACT

The article presents the results of an open prospective cohort uncontrolled study of a sample of 100 patients with a follow-up period of 3 months, which assessed the effectiveness and tolerability of the use of AD Medicine colloidal phytoformules in patients with cardiovascular diseases. According to the results of the work, evidence was obtained of the positive effect of the scheme of combined intake of colloidal phytoformules Cardio Support and Antioxidant Complex on hemodynamic parameters, the state of cerebral vessels, in relation to the normalization of rhythm and dynamics of ischemic changes.

Ключевые слова: сердечно-сосудистые заболевания, профилактика, нутрицевтическая поддержка, ЭД Медицин, коллоидные фитоформулы.

Keywords: cardiovascular diseases, prophylaxis, nutraceutical support, AD Medicine, colloidal phytoformules.

Актуальность

Вопросы профилактики и лечения болезней системы кровообращения (БСК) представляют существенный интерес ввиду их высокой социальной значимости [2; 6]. Данные официальной статистики как в нашей стране, так и в других странах мира на протяжении последних десятилетий демонстрируют их лидирующие позиции, как наиболее частой причины инвалидности и смертности среди взрослого населения [5]. При этом Всемирной организацией здравоохранения прогнозируется дальнейший рост этих показателей в результате БСК [3].

В настоящее время на БСК приходится до 50 случаев на 100 тысяч человек, при этом смертность от БСК достигает 57%, из которых около 20% составляют случаи летальных исходов в группе граждан трудоспособного возраста [8].

В условиях стремительного развития подходов к медикаментозному лечению, бремя БСК продолжает расти, что требует разработки более эффективных профилактических стратегий. В настоящее время профилактика БСК становится одним из ключевых направлений современной медицины [7]. Ежегодно на основе результатов клинических исследований, осуществляется оптимизация стратегий лечения БСК. А в числе эффективных подходов снижения показателей заболеваемости и смертности, обусловленной БСК, отмечается в том числе правильное питание, обеспечивающее восполнение нутриентного дефицита [9].

Таким образом, наиболее действенным путем является комплексный включающий как лекарственный, так и нелекарственный компоненты подход к профилактике БСК, подразумевающий активное участие не только врача, но и самого пациента [1; 4].

В контексте изучения проблемы БСК необходимо уделить особое внимание риску, связанному с питанием, который является ключевым поведенческим фактором, оказывающим значительное влияние на глобальное здоровье. Этот аспект представляется наиболее перспективным направлением в профилактике и лечении ССЗ [10].

Цель исследования

Доказательство эффективности применения комбинации коллоидных фитоформул ООО «ЭД Медицин» (Кардио Саппорт и АнтиОксидант Комплекс) у пациентов с ССЗ.

Материалы и методы

Дизайн исследования – открытое проспективное неконтролируемое когортное исследование с периодом наблюдения 3 месяца.

Объем выборки – 100 участников.

Вся информация заносилась в индивидуальные регистрационные карты участников исследования, которые включали:

1. демографические данные (возраст, пол);
2. клиническая информация (соответствие критериям включения в исследование; основной диагноз, сопутствующие заболевания, наличие заболеваний в анамнезе, наличие факторов риска);
3. данные о проводимом курсе приема коллоидных фитоформул (схема, продолжительность приема), а также о проводимой сопутствующей терапии;
4. результаты диагностических и лабораторных исследований и значения критериев оценки эффективности и безопасности.

В исследование включались после подписания формы информированного согласия участники в возрасте старше 18 лет с учетом критериев исключения: острый инфаркт миокарда или инсульт, перенесенные в последние 3 месяца перед включением в исследование; онкопатологии; состояния, связанные с нарушением свертываемости крови: наследственная коагулопатия (гемофилия), приобретенная коагулопатия (ДВС-синдром); высокий риск кровотечений; выраженные нарушения функции почек (почечная недостаточность); заболевания ЖКТ, снижающие абсорбцию препарата, в стадии обострения (обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, хронического гастрита, холецистита); индивидуальная непереносимость компонентов препарата; злоупотребление алкоголем; беременность, кормление грудью.

Схема приема исследуемых коллоидных фитоформул в течение всего периода наблюдения: Кардио Саппорт – 5 мл 2 раза в день (утром и вечером), АнтиОксидант Комплекс – 10 мл 1 раз в день (утром).

Показатели эффективности оценивались при включении в исследование и на контрольном визите (табл. 1):

Таблица 1.

 Параметры и методы оценки эффективности

Статистический анализ результатов проводили с помощью пакета программ Statistica 7 и Biostatistica 4.03. Статистическую значимость различий между группами оценивали с использованием параметрических (t-критерий Стьюдента, z-критерий множественных сравнений) и непараметрических критериев (критерий Уилкоксона, z-критерий множественных сравнений), критерия хи-квадрат. Применяемый уровень статистической значимости: α = 95%.

Результаты и их обсуждение

Характеристика выборки.

Средний возраст участников исследования – 64,6±8,9 года, из них 66% – женского пола. Средние антропометрические характеристики: вес – 75,7±15,9 кг, рост – 163,0±6,9 см, индекс массы тела – 28,6±5,7.

При анализе наличия факторов риска в исследуемой выборке получено, что 68% участников имеют в анамнезе сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ). При анализе распространенности сопутствующих заболеваний отмечено, что метаболический синдром и сахарный диабет имеют 30% и 20% участников соответственно. У 22% имеется в анамнезе стенокардия, артериальная гипертензия имеется у 44% участников. Около трети участников исследования (32%) ведут малоподвижный образ жизни. Перенесенный инфаркт миокарда (ИМ) и инсульт в анамнезе имеют 14% и 16% участников соответственно. У 16% участников имеется сердечная недостаточность (СН), у 36% – болезни щитовидной железы (ЩЖ). Кроме того, 4% участников исследования отметили наличие такого фактора риска как курение.

Влияние на гемодинамику

Влияние на гемодинамические показатели изучалось путем оценки уровней систолического и диастолического давления и частоты сердечных сокращений до начали приема коллоидных фитоформул (исходное значение) и по истечении периода наблюдения – через 3 месяца (контрольное значение).

По влиянию на показатели гемодинамики показано статистически значимое снижение оцениваемых показателей, при этом динамика данных показателей составила: систолическое артериальное давление (САД) – 10,64%, диастолическое артериальное давление (ДАД) – 8,85%, частота сердечных сокращений (ЧСС) – 8,36% (p<0.001).

Гиполипидемический эффект

Гиполипидемический эффект оценивался по результатам анализа крови на липидный спектр, который проводился до начала приема коллоидных фитоформул (исходное значение) и по истечении периода наблюдения – через 3 месяца (контрольное значение).

Статистически значимое изменение параметров липидного спектра было получено только в отношение общего холестерина (снижение на 7,40%, р=0,01). Снижение уровня липопротеинов высокой плотности и триглицеридов составило 6,55% и 5,26% соответственно, но было статистически незначимым (р=0,39 и р=0,9). Увеличение уровня липопротеинов высокой плотности также было статистически незначимое (р=0,61) и составило 3,16%.

Влияние на состояние сосудов головного мозга

Для оценки влияния на состояние мозгового кровотока и сосудов головного мозга проводили реонцефалографическое обследование.

1) Объемное пульсовое кровенаполнение (ОПК).

При проведении реоэнцефалографии изучалось кровенаполнение сосудов головного мозга в каротидном и вертебробазилярном бассейнах. Нарушение кровенаполнения сосудов головного мозга было представлено как снижением (гипоперфузия), так и увеличением (гиперперфузия). И то, и другое считается отклонением от нормы.

При этом нарушение кровенаполнения (как гипо-, так и гиперперфузия) исходно было отмечено у 58% (в КБ) и 72% (в ВББ) участников исследования.

По результатам контрольного обследования была отмечена положительная динамика показателей ОПК как в КБ, так и ВББ, демонстрирующая влияние приема коллоидных фитоформул на данный показатель. Степень улучшения кровенаполнения в КБ составила 27,4%, а в ВББ – 32,3% (p<0.001).

Среди имевших изначальное отклонение показателя ОПК от нормы: изменение до нормы ОПК в КБ было отмечено у 55,2% участников; в свою очередь, ОПК в ВББ изменилось до нормы у 58,3% участников.

2) Сосудистый тонус (тонус магистральных артерий (ТМА), тонус крупных артерий (ТКА), тонус средних и мелких артерий (ТСМА)).

Исходно нарушение тонуса было отмечено у 64% (для КБ) и 76% (для ВББ) участников. Улучшение показателей до нормы отмечено у 81,4% и 76,3% участников соответственно. При этом изменение данных показателей оказалось статистически значимым: улучшение ТМА в КБ – на 68,6%, в ВББ – на 76,7% (p<0.001); ТКА – на 54,2% (p<0.001);а ТСМА – на 49,5% (p<0.001).

3) Периферическое сосудистое сопротивление (ПСС).

Нарушение периферического сосудистого сопротивления на момент включения в исследование имели 68% участников, из которых у 69,2% значение ПСС нормализовалось. Степень улучшения ПСС в целом по выборке составила 44,9% (р<0.001).

4) Эластичность сосудистой стенки (ЭСС).

При включении в исследование 88% участников имели снижение показателя ЭСС. По результатам контрольного обследования у 29,5% показатели ЭСС изменились до нормы. Степень улучшения ЭСС оказалась статистически значимой и составила 43,7% (р=0.004).

5) Венозный отток (ВО) и вертеброгенная зависимость кровотока (ВЗК).

На момент включения в исследование 64% и 52% участников имели нарушение ВО и ВЗК соответственно. Примерно в четверти случаев показатели ВО по результатам контрольного обследования изменились до нормы. Степень улучшения оказалась статистически значимой и составила: 22,9% для ВО (p<0.02) и 16,5% для ВЗК (p<0.03).

В результате, наиболее значимое влияние приема рассматриваемой комбинации коллоидных фитоформул на состояние сосудов и сосудистый кровоток по результатам реоэнцефалографии получено в отношении сосудистого тонуса, периферического сосудистого сопротивления и эластичности сосудистой стенки.

Антиаритмический эффект

Антиаритмический эффект оценивали по результатам проведения холтеровского мониторирования, проводимого до включения участников в исследование и по его завершении. В качестве критерия эффективности рассчитывали процент пациентов, у которых после проведенного курса приема коллоидных фитоформул количество нарушений ритма уменьшилось до нормы.

На момент включения в исследование различные проявления нарушений ритма имели 54% участников исследования. По результатам контрольного обследования было получено, что у 74,0% из них данный показатель изменился до нормы. Среди 54 участников с нарушением ритма дополнительную антиаритмическую терапию (антиаритмические препараты в минимальной дозе) получали 55,6% пациентов. Антиаритмический эффект в данной группе больных незначительно превышал антиаритмический эффект в группе пациентов, получавших только коллоидные фитоформулы, и данные различия между группами оказалось статистически незначимым (р=0,14).

Динамика ишемических изменений

Динамика ишемических изменений оценивалась по результатам проведения холтеровского мониторирования, проводимого до включения участников в исследование и по его завершении. В качестве критерия эффективности рассчитывали процентное снижение количества эпизодов и глубины депрессии сегмента ST.

Ишемическая депрессия сегмента ST по результатам холтеровского мониторирования, проведенного на момент включения пациентов в исследование, была отмечена у 19 участников (38%). По результатам контрольного обследования получено, что степень снижения числа эпизодов депрессии сегмента ST составила 67,2% (p<0.001).

Выводы

По результатам проведенного открытого наблюдательного исследования были получены следующие данные о влиянии схемы комбинированного приема коллоидных фитоформул Кардио Саппорт и АнтиОксидант Комплекс на исследуемые показатели:

1) В отношении всех трех показателей гемодинамики было показано статистически значимое снижение – САД на 10,64%, ДАД на 8,85% и ЧСС на 8,36%.

2) По влиянию на липидный спектр статистически значимое изменение было получено только в отношение общего холестерина (снижение на 7,40%).

3) По влиянию на сосуды головного мозга и сосудистый кровоток наиболее выраженный эффект был показан в отношении улучшения тонуса магистральных сосудов (на 68,6-76,7%), периферического сопротивления (на 44,9%) и эластичности сосудистой стенки (на 53,7%).

4) В отношении антиаритмического эффекта по результатам контрольного обследования получено, что у 74,1% участников показатель частоты нарушений ритма изменился до нормы.

5) Касательно динамики ишемических изменений степень снижения числа эпизодов депрессии сегмента ST составила 67,2%.

Таким образом, изученная схема приема коллоидных фитоформул Кардио Саппорт и АнтиОксидант Комплекс является эффективной и может быть рекомендована для приема в комплексной профилактике БСК.

Список литературы:

1. Chiavaroli L, Nishi SK, Khan TA, Braunstein CR, Glenn AJ, Mejia SB, Rahelić D, Kahleová H, Salas-Salvadó J, Jenkins DJA, Kendall CWC, Sievenpiper JL. Portfolio Dietary Pattern and Cardiovascular Disease: A Systematic Review and Meta-analysis of Controlled Trials. Prog Cardiovasc Dis. 2018 May-Jun;61(1):43-53. http://dx.doi.org/10.1016/j.pcad.2018.05.004
2. Díez J, Butler J. Growing Heart Failure Burden of Hypertensive Heart Disease: A Call to Action. Hypertension. 2023 Jan;80(1):13-21. http://dx.doi.org/10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.19373
3. Roth GA, Forouzanfar MH, Moran AE, et al. Demographic and epidemiologic drivers of global cardiovascular mortality. The New England Journal of Medicine. 2015;372(14):1333-1341. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1406656
4. Sievenpiper JL, Lavie CJ. Dietary prevention of cardiovascular diseases. Prog Cardiovasc Dis. 2018 May-Jun;61(1):1-2. http://dx.doi.org/10.1016/j.pcad.2018.05.001 
5. Sun J, Qiao Y, Zhao M, Magnussen CG, Xi B. Global, regional, and national burden of cardiovascular diseases in youths and young adults aged 15-39 years in 204 countries/territories, 1990-2019: a systematic analysis of Global Burden of Disease Study 2019. BMC Med. 2023 Jun 26;21(1):222. http://dx.doi.org/10.1186/s12916-023-02925-4
6. WHO. About Cardiovascular Diseases. Accessed January 07, 2024. https://www.who.int/home/cms-decommissioning
7. Богачевская, С. А. Анализ сердечно-сосудистой смертности в России и ДФО в рамках реализации федеральных и региональных программ «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями»: целевые показатели, прогноз и факты / С. А. Богачевская, С. Н. Киселев // Дальневосточный медицинский журнал. – 2024. – № 1. – С. 44-50. – http://dx.doi.org/10.35177/1994-5191-2024-1-8
8. Кочеткова, И. В. Профилактика болезней системы кровообращения и снижение сердечно-сосудистого риска на основе использования современных профессиональных стандартов / И. В. Кочеткова, Е. А. Фурсова, А. В. Кравцова // Системный анализ и управление в биомедицинских системах. – 2023. – Т. 22, № 2. – С. 154-162. – http://dx.doi.org/10.36622/VSTU.2023.22.2.022
9. Потери российского населения от предотвратимых причин сердечно-сосудистой смертности в периоды до и во время пандемии / А. В. Зубко, Т. П. Сабгайда, В. Г. Семенова, Н. Н. Музыкантова // Социальные аспекты здоровья населения. – 2023. – Т. 69, № 1. – http://dx.doi.org/10.21045/2071-5021-2023-69-1-6
10. Фармакоэкономические исследования как способ оценки эффективности антигипертензивной терапии / М. А. Пегова, И. В. Гаммель, С. В. Кононова, М. А. Мищенко // Медицинский альманах. – 2010. – № 1(10). – С. 209-211.