ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ МАЗИ С ЭКСТРАКТАМИ ЧЕРЕДЫ ТРЕХРАЗДЕЛЬНОЙ (Bidens tripartita L.)

АННОТАЦИЯ

В связи с эпидемиологической обстановкой в мире в последние годы идет активная разработка новых лекарственных препаратов, обладающих антиаллергическим эффектом. Так, в результате исследования, проведенного сотрудниками Ташкентского фармацевтического института, были изучены основные количественные показатели мазей для лечения аллергии, полученных из травы череды трехраздельной (Bidens tripartita L.). В данной статье рекомендована оптимальная технология изготовления мази из травы череды трехраздельной.

ABSTRACT

Due to current epidemiological situation in the world development of medicines having anti-allergic effect in particular is underway. Therefore, as a result of the research conducted by employees of Tashkent Pharmaceutical Institute, the main quantitative indicators of ointments for the treatment of allergies, obtained from Bidens tripartita L. herb were studied. This article recommends the optimal manufacturing technology of ointment from Bidens tripartita L. herb.

Ключевые слова: череда трехраздельная (Bidens tripartita L.), мазь, гидрофобные мазевые основы, гидрофильные мазевые основы, настой.

Keywords: Bidens tripartita L., ointment, hydrophobic ointment bases, hydrophilic ointment bases, infusion.

В настоящее время ведется активное изучение и внедрение в отечественную фармацевтическую практику препаратов на основе лекарственного растительного сырья. Актуальным является применение такой лекарственной формы, как мазь, с использованием основ различной природы [1].

К одним из особо ценных природных источников биологически активных вещств можно отнести траву череды трехраздельной. Она обладает противовоспалительными, антимикробными и антиаллергическими свойствами [2]. Такой обширный фармакологический эффект обусловлен присутствием большого количества биологически активных веществ, среди которых преобладают флавоноиды, каротиноиды и полисахариды, однако немалый вклад вносят сопутствующие вещества, такие как дубильные вещества [3]. Форма выпуска травы череды – измельченное сухое сырье и фильтр-пакеты, содержащие порошок травы, предназначенные для приготовления настоя [4]. Следовательно, ассортимент лекарственных форм, содержащих фитокомпозиции на основе травы череды трехраздельной, ограничен, что служит основанием для поиска новых препаратов на основе данного сырья, так как извлечения из растений обеспечивают высокий лечебный эффект, не вызывая острых побочных эффектов по сравнению с синтетическими веществами.

Поскольку сырье является фармакопейным, а также в связи с возросшей потребностью в новых препаратах для наружного применения нами проведено исследование, в котором были апробированы различные составы мазевых основ для внутриаптечного изготовления мази на основе масляного и водного экстрактов травы череды трехраздельной [5].

Экспериментальная часть. Для изготовления мази были выбраны мазевые основы различной природы:

• гидрофобные: масло персиковое (как основа – экстрагент) + ланолин безводный + воск пчелиный;
• гидрофильные: 1) желатин-глицериновая, 2) карбоксиметилцеллюлоза;
• комбинированные: вазелин+ланолин безводный.

Технология изготовления мазей на гидрофобных основах.

1. Экстракционная мазь. Соотношение действующего вещества к основе было выбрано 1:10 (т.е. концентрация мази 10%) [6]. В качестве экстрагента было выбрано масло персиковое [7]. 1,0 г сухого сырья (трава череды трехраздельной) заливают маслом персиковым до 10,0 г и настаивают на кипящей водяной бане в течение 30 минут. Затем производят процеживание с последующим добавлением 1,0 г воска пчелиного и 3,0 г ланолина безводного. Гомогенизируют до охлаждения [8].

При смешивании с масляным экстрактом ланолина безводного получена жидкая консистенция, которая больше подходит под описание линимента. Поэтому нами предложено использование воска пчелиного в качестве уплотнителя. Готовая мазь светло-оранжевого цвета, обладает однородной, плотной консистенцией, легко наносится на кожу, не скатывается, не образует пленки, оставляет приятный запах (рис 1). Как недостаток можно выделить повышенную жирность. Противопоказана лицам с непереносимостью ланолина.

Рисунок 1. Экстракционная мазь из травы череды трехраздельной на гидрофобной основе (масло персиковое+ланолин безводный+воск пчелиный)

Пропись:

Rp:  Herbae Bidentis tripartitis 1,5

Olei Persicorum 10,0

Lanolini anhydrici 3,0

Cerae flavae 1,0

Misce, fiat unguentum

Da.

Signa: наносить на пораженные участки кожи

2. Мазь-эмульсия.  Измельченное сырье в соотношении 1:10 заливают водой очищенной и настаивают на кипящей водяной бане в течение 15 минут. Приготовленный настой фильтруют. Затем 10 мл полученного извлечения упаривают на водяной бане до 1 мл, поскольку необходимо сохранить концентрацию действующих веществ при уменьшении объема жидкой фазы для введения в основу. 6,0 г вазелина плавят в фарфоровой чашке на водяной бане, добавляют 3,0 г ланолина безводного. В теплый сплав добавляют 1 мл упаренного остатка и гомогенизируют смесь в ступке до охлаждения.

Полученная мазь темно-оранжевого цвета, обладает однородной, плотной консистенцией, легко наносится на кожу, не скатывается, не образует пленки (рис. 2). Вазелин в составе прописи обуславливает пролонгированный эффект, поэтому позволяет экономично расходовать мазь. Противопоказана лицам с непереносимостью ланолина. Также не стоит наносить мазь на поврежденную кожу, так как вазелин разрушает естественную пленку, образующуюся на ране [9].

Рисунок 2. Мазь-эмульсия из травы череды трехраздельной на гидрофобной основе (вазелин+ланолин безводный)

Пропись:

Rp:  Infusi herbae Bidentis tripartitis 1:10 10 ml

Vaselini 6,0

Lanolini anhydrici 3,0

Misce, fiat unguentum

Da.

Signa: наносить на пораженные участки кожи

Технология изготовления мазей на гидрофильных основах.

1. Мазь на основе желатина. Для изготовления желатиновых глицерогелей можно брать различное соотношение компонентов (1-3% желатина, 1-30% глицерина, 70-80% воды) [6]. Было выбрано соотношение: 3% желатина, 30% глицерина и 67% настоя травы череды трехраздельной (1:10) (вместо воды очищенной). 1,0 г измельченного сырья заливают 10 мл кипящей воды очищенной и настаивают в течение 15 минут. Приготовленный настой фильтруют, доводят объем до 10 мл.

Расчеты:

m(желатина) =  = 0,3 г

m(глицерина) =  = 3 г

V(настоя) =  = 6,7 мл

В выпарительную чашку помещают 0,3 г желатина и заливают 6,7 мл настоя травы череды трехраздельной, оставляют на 30 минут. После набухания желатина добавляют 3,0 г глицерина и нагревают на водяной бане при перемешивании до полного растворения желатина.

Полученная мазь темно-коричневого цвета, густой, неоднородной консистенции. После охлаждения мази образовалась плотная масса, тянущуюся при попытке перемешивания, соответственно нанесение кожу не представлялось возможным. Таким образом, данный состав основы не подходит для изготовления мази.

2. Мазь на основе натрий-карбоксиметилцеллюлозы (натрий-КМЦ). Натрий-карбоксиметилцеллюлоза – гидрофильная основа, которая активно применяется в технологии изготовления заживляющих препаратов [10]. Мазь на основе натрий-КМЦ получают с добавлением глицерина в следующем соотношении: 6 ч. натрий-КМЦ, 10 ч. глицерина, 84 ч. воды очищенной (в нашем случае, настоя травы череды трехраздельной).

Измельченное сырье в соотношении 1:10 заливают водой очищенной и настаивают на кипящей водяной бане в течение 15 минут. Приготовленный настой фильтруют.  В выпарительную чашку помещают 0,6 г натрий-КМЦ и заливают 8,4 мл настоя травы череды трехраздельной, нагревают на водяной бане. Затем добавляют 1,0 г глицерина и гомогенизируют до охлаждения.

Полученная мазь светло-коричневого цвета, обладает однородной, легкой консистенцией, легко наносится на кожу, не скатывается, не образует пленки, не оставляет следов на коже (рис 3). Очень быстро впитывается, смягчает кожу. Преимущество данной мази также в том, что ее можно наносить на поврежденные участки кожи, небольшие раневые поверхности (при условии изготовления в асептических условиях), поскольку натрий-КМЦ обладает гемостатическим эффектом [10].

Рисунок 3. Мазь-раствор из травы череды трехраздельной на гидрофильной основе  (натрий-КМЦ)

Пропись:

Rp: Carboxymethyl cellulose Natrii 0,6

Infusi herbae Bidentis tripartitis 1:10 8,4 ml

Glycerini 1,0

Misce, fiat unguentum

Da.

Signa: наносить на пораженные участки кожи

Выводы. Из предложенных методик изготовления мази из травы череды трехраздельной оптимальной является технология мази-раствора с использованием в качестве мазевой основы натрий-КМЦ, поскольку полученный препарат обладает наиболее подходящими органолептическими свойствами, позволяющими применять его в терапии. Использование гидрофобных (жировых) мазевых основ не исключается, однако, нужно учитывать индивидуальные непереносимости предложенных веществ пациентами, а также особенности течения заболеваний.

Список литературы:

1. Майорова А.В., Суслина С.Н. Разработка состава и технологии глицерогеля противовоспалительного действия // Современные проблемы фармации. 1999. Деп. ГЦМНБ 19.05.2000. № 26485.
2. Tomczykowa M. Antimicrobial and antifungal activities of the extracts and essential oils of Bidens tripartitа / M. Tomczykowa [et al.] // Folia histochemica et cytobiologica. Vol. 46, № 3. 2008.
3. Куркин В.А. Фармакогнозия. Учебник для студентов фармацевтических вузов (факультетов) / В.А. Куркин. 3-е изд., перераб. и доп. Самара: ООО «Офорт». ФБГОУ ВО СамГМУ Минздрава России. –  2016. –  1179 с.
4. Государственный Реестр лекарственных средств РосМинздрава РФ (Электронный ресурс). URL: https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx (дата обращения: 18.11.2022).
5. Фозилжанова М.Ш. [и др.]. Проведение количественной оценки противоаллергического препарата в виде мазей, полученных из местного сырья  // Universum: медицина и фармакология : электрон. научн. журн. Фозилжанова М.Ш. [и др.]. 2021. 7-8(79). URL: https://7universum.com/ru/med/archive/item/12161 (дата обращения: 18.11.2022).
6. Государственная фармакопея Российской Федерации. XI издание. Том II. М.: Медицина. –  2016.
7. ОФС.1.4.1.0008.15 Мази. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV изд. Т. 2; 2018.
8. Марченко Н.Г., Русак А.В., Смехова И.Е. МЗО Технология мягких лекарственных форм: Учеб. Пособие / Под ред. проф. Л.Г. Марченко. – СПб.: СпецЛит. –  2004. –  174 с.
9. Fraser L. Macrae, Cédric Duval, Praveen Papareddy [et al.] A fibrin biofilm covers blood clots and protects from microbial invasion // The Journal of Clinical Investigation.  2018. URL: https://www.jci.org/articles/view/98734 (дата обращения: 18.11.2022).
10. Липатов В.А., Кудрявцева Т.Н., Северинов Д.А. Применение карбоксиметилцеллюлозы в экспериментальной хирургии паренхиматозных органов // Наука молодых / Медицина и здравоохранение. – 2020. –  №2(8). – С. 269-283.