зав. кафедрой, Андижанский машиностроительный институт, Узбекистан, Андижанский область, г. Андижан
Определение класса компрессии компрессионного трикотажного изделия и оценивание её неопределенности
АННОТАЦИЯ
В данной статье рассмотрен один из вопросов оценивания качества компрессионного трикотажного изделия медицинского назначения – определения класса компрессии, а также точностные характеристики (неопределенности) результатов испытаний.
ABSTRACT
This article discusses one of the issues of assessing the quality of a compression medical jerseys - this gives determining their compression class, as well as the accuracy characteristics (uncertainties) of the test results.
Ключевые слова: класс, компрессия, трикотаж, растяжимость, рабочая, разрывная нагрузка, поверхностная плотность, неопределенность.
Keywords: class, compression, knitwear, elongation, working, breaking load, surface density, uncertainty.
Актуальность работы
Несмотря на актуальность и злободневность вопроса, касающийся определения класса компрессии компрессионного трикотажного изделия медицинского назначения (далее – класс компрессии изделия) и оценивания неопределенности результатов исследования, на данное время практически отсутствуют работа, посвященные вопросу оценивания неопределенности.
Цель работы
В связи с этим нами рассмотрен вопрос разработки программы для определения класса компрессии изделия медицинского назначения и оценивания неопределенности результатов исследования в соответствии с международными требованиями.
Изложение основного материала
Класс компрессии изделия, как известно, определяется такими техническими характеристиками, как: растяжимость, рабочая растяжимость, разрывная нагрузка и поверхностная плотность [1].
Рабочая растяжимость и разрывная нагрузка определяются экспериментально [1, п. 6.6]. Растяжимость Lр и поверхностная плотность П изделия определяются по формулам (1) и (2), соответственно [1, п. 6.5.5.1]
(1)
(2)
где:
Lр – растяжимость, %,
Lр,mm – растяжимость, mm,
С – коэффициент пересчета, равный 106,
П – поверхностная плотность, g/m2
m, l, и b – масса, длина и ширина полоски, соответственно.
Далее, по экспериментально полученным значениям растяжимости, рабочей растяжимости, разрывной нагрузки, поверхностной плотности и требованиям, приведенным в таблице 6 стандарта [1], определяют класс компрессии высокоэластичных лечебных и профилактических чулочно-носочных изделий, и рукавов.
Определение класса компрессии изделия целесообразно осуществлять спомощью программного продукта. Простейшей реализацией такого рода программы, являются программа, разработанная нами в среде Excel (табл. 1).
В зависимости от результатов сопоставлений значений величин, полученных экспериментально, с требованиями стандарта [1], в одной из ячеек H32:L32 (табл. 1) появиться римская цифра, соответствующая классу компрессии изделия (при положительных результатах сопоставлений), в противном случае в ячейках I33:L33 может появиться информация о несоответствии изделия требованиям стандарта [1] в виде «<30 %», «<49,0 N», «<120 %», «<40 g/m2».
Экспериментально полученные результаты массы m, длины l, и ширины b полоски, рабочей растяжимости x1, разрывной нагрузки x2 и растяжимости x3 (далее- входные величины xj (ВхВ)) испытываемого изделия вводят путём набора их значений в ячейки C4:E8, J4:L8 табл. 1, соответственно.
Оценки (среднеарифметическое значения) входных величин, при числе их наблюдений nj >1, определяют по известной формуле и отражаются в ячейках C9:Е9, J9 и L9.
Разработанная нами программа позволяет также автоматизировать процесс оценивания точностных характеристик, в частности, неопределенности результатов измерения массы m, длины l, и ширины b полоски, исходной длины L0, растяжимости, рабочей растяжимости Lp, mm и разрывной нагрузки, поверхностной плотности, и в итоге неопределенности определения класса компрессии испытанного изделия.
Оценивание неопределенности результатов испытаний продукции, особенно медицинского назначения, является требованием международного стандарта IS0/1EC 17025:2005 [2] и идентичного ему государственного стандарта Республики Узбекистан O'z DSt ISO/IEC 17025 [3].
Таблица 1.
Программа для определения класса компрессии изделияи их неопределенности
A |
B |
C |
D |
E |
F |
H |
I |
J |
K |
L |
|||||
2 |
ni |
xj |
y1, g/m2 |
2 |
Определение класса компрессии |
||||||||||
3 |
mi, g |
li, mm |
bi, mm |
3 |
ni |
x1, % |
x2, N |
x3, % |
|||||||
4 |
1 |
3,5 |
101 |
101 |
343,1 |
4 |
1 |
35 |
198 |
133 |
|||||
5 |
2 |
3,6 |
101 |
102 |
349,4 |
5 |
2 |
38,9 |
195 |
130 |
|||||
6 |
3 |
3,4 |
101 |
100 |
336,6 |
6 |
3 |
42 |
197 |
131 |
|||||
7 |
4 |
3,6 |
100 |
99 |
363,6 |
7 |
4 |
45 |
196 |
132 |
|||||
8 |
5 |
3,7 |
102 |
101 |
359,2 |
8 |
5 |
47,6 |
195 |
133 |
|||||
9 |
xcp |
3,56 |
101 |
101 |
350 |
9 |
xcp |
41,7 |
196,2 |
131,8 |
|||||
10 |
uA(xj) |
0,05 |
0,3 |
0,5 |
5 |
10 |
uA(xj) |
2,2 |
0,6 |
0,6 |
|||||
14 |
uB(xj) |
0,3 |
0,6 |
0,6 |
14 |
uB(xj) |
0,8 |
0,8 |
0,8 |
||||||
15 |
u(xj) |
0,3 |
0,7 |
0,8 |
1,1 |
15 |
u(xj) |
2,4 |
1,0 |
1,0 |
|||||
16 |
сj=∂f/∂xj |
98,4 |
3,5 |
3,5 |
16 |
сj=∂f/∂xj |
3,161 |
0,672 |
1,000 |
||||||
17 |
cj∙uA(xj) |
5,0 |
1,1 |
1,8 |
17 |
cj∙uA(xj) |
7,015 |
0,392 |
0,583 |
||||||
18 |
cj∙uB(xj) |
0,294 |
0,648 |
0,648 |
18 |
cj∙uB(xj) |
0,819 |
0,819 |
0,819 |
||||||
19 |
r(m, l) |
0,310 |
19 |
r(x1, x2) |
-0,626 |
||||||||||
20 |
r(l, b) |
0,620 |
20 |
r(x2, x3) |
0,324 |
||||||||||
21 |
r(m, b) |
0,231 |
21 |
r(x1, x3) |
0,174 |
||||||||||
22 |
tp(υeff) |
2,776 |
P= |
0,95 |
22 |
tp(υeff) |
2,776 |
P= |
0,95 |
||||||
26 |
ucA(y1) |
5 |
26 |
ucA(y1) |
0 |
9 |
|||||||||
27 |
ucB(y1) |
1,0 |
27 |
ucB(y1) |
0 |
1,7 |
|||||||||
28 |
uc(y1) |
6 |
28 |
uc(y1) |
0 |
9 |
|||||||||
29 |
υeff |
4 |
29 |
υeff |
4 |
||||||||||
30 |
U определения поверхностной плотности |
15 |
30 |
U определения класса компрессии |
25 |
||||||||||
31 |
Запись результата изм-я, g/m2 |
31 |
Класс компрессии |
||||||||||||
32 |
350 |
± |
15 |
P= |
0,95 |
III |
|||||||||
33 |
33 |
<30 |
<49,0 |
<120 |
<40 |
Реализация перечисленных требований стандартов осуществляется на основе использования "Руководства по выражению неопределенности измерений" (GUM: 1993) [4]. Как правило, эти требования вызывают определенные трудности у персонала лабораторий.
Учитывая эти обстоятельства в рассматриваемую нами программу, наравне с определением класса компрессии, включены вопросы оценивания неопределенности результатов испытаний.
Рассматриваемая нами программа определяет стандартные неопределенности (СН) результатов измерений mi, li, bi, рабочей растяжимости x1, разрывной нагрузки x2 и растяжимости x3 по типам A и В.
Неопределенности типа В оценены с учётом: погрешностей взвешивания (± 0,01 g), измерений (± 1 %), вычислений (± 0,1), округления, а также, погрешности цены деления средств измерений и установки расстояния между зажимами [1].
Программа далее вычисляет коэффициенты ∂f / ∂xj, ∂f / ∂xL чувствительности (КЧ) оценки ВыхВ изменениям оценок ВхВ xj и xL, вклада СН ВхВ в суммарная стандартная неопределенность (CСН) типа A и типа B, коэффициенты корреляции (КК) между ВхВ и оценивает их значимость, используя критерии Стьюдента.
После определения всех составляющих неопределенности измерения оценивается их суммарная стандартная неопределенность uс(у) в соответствии с законом распространения неопределенности [4].
Далее рассчитывается расширенные неопределенности результатов измерений (ячейки F30 и L30) как
U = k·uс(y), (3)
Где, k –коэффициент охвата, определяемый как коэффициент Стьюдента для эффективного числа степеней свободы υeff, вычисляемого по формуле Велча-Саттерсвейта
, (4)
Составление бюджета неопределенности. Для анализа полученных результатов их представляют в виде бюджета неопределенности (табл. 2), который включает в себя список всех ВхВ, их оценок вместе с приписанными им стандартными неопределенностями измерения, коэффициентами чувствительности и числами степеней свободы, результат измерения, суммарную стандартную неопределенность, эффективное число степеней свободы, коэффициент охвата и расширенная неопределенность.
Таблица 2.
Бюджет неопределенности
Вели-чина и её единица Хi, |
Оцен ка, xi |
Тип неопре-деленности |
Распре-деление вероят-ностей |
Стадартная и ∑-ая неопреде-ленность u(xi ) |
Степень свобо- ды υ |
Коэф. чувстви-тельности ci |
Вклад неопреде-ленности |
Доля в про- центах, % |
||
Входные величины, Хi |
||||||||||
m, g |
3,56 |
Тип А |
нормал. |
0,3 |
5,027 |
83 |
||||
l, mm |
101 |
Тип А |
нормал. |
0,7 |
1,274 |
5 |
||||
b, mm |
101 |
Тип А |
нормал. |
0,8 |
1,891 |
12 |
||||
x1, % |
42 |
Тип А |
нормал. |
2,4 |
7,063 |
61 |
||||
x2, N |
196,2 |
Тип А |
нормал. |
1,0 |
1,059 |
1 |
||||
x3, % |
131,8 |
Тип А |
нормал. |
1,0 |
1,005 |
1 |
||||
Выходные величины, Yi |
||||||||||
y1, g/m2 |
350,4 |
Тип А |
нормал. |
6 |
4 |
1 |
2,776 |
9 |
||
КК |
III |
Тип А |
нормал. |
9 |
4 |
Коэф. охвата |
Расшир. неопр. |
|||
2,776 |
25 |
Из анализа бюджета неопределенности следует, что суммарная стандартная неопределенность оценивания класса компрессии и поверхностной плотности изделия обусловлена в основном (83 %) стандартной неопределенностью измерения массы исследуемой полоски.
Заключение
1. Испытательным лабораториям предлагаем использовать программу, позволяющая автоматизировать процесс оценивания качества компрессионного трикотажного изделия медицинского назначения – определение их класса компрессии и неопределенности результатов испытаний.
2. Для повышения качества определения класса компрессии и уменьшения неопределенности результатов испытаний в первую очередь повысить точность измерения массы исследуемой полоски.
3. В соответствии с требованиями стандартов [2, 3] и Руководства GUM [4] в сертификатах испытаний необходимо указывать оценки неопределенности испытаний.
Список литературы:
1. ГОСТ 31509:2012 Изделия медицинские эластичные, фиксирующие и компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний.
2. ISO/IEC 17025:2005 General requirement for the competence of testing and calibrating laboratories.
3. O'z DSt ISO/IEC 17025: 2007 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий (ISO/IЕС 17025:2005, IDT)
4. Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement. ISO, Geneva, First Edition. - 1995 -101 p. Пер. с англ. -С.-Пб.: ВНИИМ им. Д.И. Менделеева, 1999. -126 с.