КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРЕПАРАТА САМАРИЙ153SM-ОКСОБИФОР

АННОТАЦИЯ

Современная ядерная медицина характеризуется множеством диагностических и терапевтических методов, которые с помощью радиофармацевтических препаратов (РФП) дают врачу уникальные возможности объективно оценивать состояние того или иного органа. Свидетельством этого является статистический ежегодный рост потребления радиофармпрепаратов в мировой ядерной медицине на 10-15 %.

Огромные возможности использования технологии радионуклидной метки, а также потребности отраслей в простых, надежных и дешевых тестах обуславливают перспективность и актуальность исследований, посвященных данной проблеме. Одно из ведущих мест в этой области занимают исследования, посвященные развитию производства РФП на основе радионуклидов йода-131, самарий-153, технеция-99м.

ABSTRACT

Modern nuclear medicine is characterized by a variety of diagnostic and therapeutic methods, which, with the help of radiopharmaceuticals (RPs), give the doctor unique opportunities to objectively assess the condition of a particular organ. Evidence of this is the statistical annual increase in the consumption of radiopharmaceuticals in global nuclear medicine by 10-15%.

The enormous possibilities for using radionuclide tag technology, as well as the needs of industries for simple, reliable and cheap tests, make research on this problem promising and relevant. One of the leading places in this area is occupied by research devoted to the development of the production of radiopharmaceuticals based on the radionuclides iodine-131, samarium-153, technetium-99m.

Ключевые слова: радиофармацевтический препарат, радиохимическая частота, радионуклидной.

Keywords: catalyst radiopharmaceutical, radiochemical frequency, radionuclide.

Для определения радиохимической чистоты радиофармацевтического лекарственного средства самарий-153 оксабифор использован следующий способ:

В соответствии с предложенным нами новым подходом к математическому описанию экстракционно-хроматографических процессов выделения и разделения радионуклидов было проведено систематическое изучение влияние параметров межфазового распределения вещества на эффективность экстракционно-хроматографической системы, оценку которой проводили в зависимости от числа теоретических ступеней системы или величиной высоты эффективной теоретической тарелки (ВЭТТ). В частности, было изучено влияние таких параметров, как скорость хроматографирования, кислотность мобильной фазы, концентрация экстрагента, геометрические параметры колонки на эффективность выделения и разделения самария в системах Д2ЭГФК-минеральные кислоты методом элютивной хроматографии.

1. Определение натрия оксабифора. Для определение содержание натрия оксабифора в препарате 0,1 мл раствора Самарий¹⁵³Sm-оксобифор помещаем в термостойкую колбу, прибавляем 5,0 мл кислоты серной концентрированной, 8-10 капель хлорной кислоты, перемешиваем и нагреваем на плитке до выделения белых паров. Продолжаем нагрев в течении 30 мин., регулярно помешивая. Раствор охлаждаем, количественно переносят в мерную колбу, доводя до метки водой и перемешиваем. 10 мл полученного раствора переносим в мерную колбу, титруя 10 % раствором аммиака до нейтральной среды, прибавляем раствора реактива, доводя водой до метки, перемешиваем. Через 10 мин. определяем оптическую плотность раствора при 410 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм, используя в качестве контрольного раствор, содержащий 10 мл реактива и 15 мл воды.

Содержание натрия оксабифора в препарате (C) в миллиграммах на миллилитр вычисляем по формуле:

D – оптическая плотность испытуемого раствора;

30,97 – молекулярная масса фосфора

50 – объем раствора, приготовленного после разложения пробы, в миллилитрах;

25 -    объем испытуемого раствора, в миллилитрах;

2090 – коэффициент молярного поглощения;

5,0 -   объем разбавленного раствора препарата, в миллилитрах;

0,1 -   объем раствора препарата, взятого на анализ, в миллилитрах;

10 -    объем разбавленного раствора препарата, взятого для приготовления испытуемого раствора, в миллилитрах;

4.55 - пересчетный коэффициент.

2. Определение самария. Для определение содержание самария в препарате 5 мерных колб вместимостью 100 мл каждая внесли по 1 мл основного раствора кобальта, по 2 мл раствора натрия хлорида и основной раствор самария в таком количестве, чтобы его концентрации в мерных колбах после разбавления составляли бы 1,0, 2,5, 10,0 и 20,0 мкг/мл. Растворы доводим до метки 1% раствором кислоты хлористоводородной и перемешиваем. После нанесения на угольные электроды эталонных растворов на эти же электроды наносим по 0,05 мл раствора, содержащего натрия оксабифор. Анализу подвергают пробу препарата, разбавленную в 5 раз 1% раствором кислоты хлористо-водородной. Аналитическая пара линий, нм: самарий – 338,24; кобальт – 304, 40.

3. Определение натрия хлорида. Для определение содержание натрия хлорида в препарате 0,2 мл раствора Самарий¹⁵³Sm-оксобифор перенесли в стакан вместимостью 20 мл, прибавляем 2,0 мл воды, 0,1 мл раствора кислоты азотной разведенной, перемешиваем и титруем потенциометрический 0,02 М раствором серебра нитрата, применяя в качестве индикаторного серебряный электрод. По максимуму на кривой титрования находя точку эквивалентности.

1,0 мл 0,02 М раствора серебра нитрата соответствует 1,168 мг натрия хлорида.

4. Контроль качества препарата MIBI,^99m Тс

4.1. Определение радиохимической чистоты по новому методу.

При этом способе из хроматографической бумаги Ватман 3ММ отрезаем на две полоски размерами 20х120 мм. С одного края на расстоянии 15 мм проводится линия старта и на них раздельно наносятся лекарственное средство самарий-153 оксабифор и раствор радионуклида самарий хлорид по 0,001 мл. Высушенные хроматографические пластинки стартовой стороной погружаем в стакан, содержащий 10 мл подвижной фазы, состоящей из этанол:пиридин:вода в соотношении 1:2:4 на 1 час. Полоски извлекаем, сушат при комнатной температуре и с обеих сторон обклеиваем липкой полиэтиленовой лентой. Далее хроматографические пластинки отрезаем по 1 см и измеряем на радиометрическом приборе (Ludlum 2200).Rf значение комплекса самарий-153 оксабифор составляет 0,35±0,03, Rf значение катионов несвязанного радионуклида ¹⁵³Sm⁺³ составляет 0,9-1,0.

Таблица 1.

Значения

В этом эксперименте радиохимическая чистота катионов ¹⁵³Sm⁺³ составила 99,4%, радиохимическая чистота комплекса самарий-153 оксабифор составила 93,3%.

Рисунок 1 Бумажная хроматография комплекса ¹⁵³Sm-оксабис[этиленнитрил]-тетраметилфосфоната

Ватман 3ММ (2х12 см), подвижная фаза этанол:пиридин:вода (1:2:4).

С использованием метода бумажной хроматографии комплекса ¹⁵³Sm-оксабис[этиленнитрил]-тетраметилфосфоната в системе Ватман 3ММ (2х12 см), подвижная фаза этанол:пиридин:вода (1:2:4) показано, радиохимическая чистота комплекса самарий-153 оксабифор составила 93,3%.

Список литературы:

1. Kuyboqarov O., Anvarova I., Abdullayev B. Research of the catalytic properties of a catalyst selected for the production of high-molecular weight liquid synthetic hydrocarbons from synthesis gas //Universum: технические науки. – 2023. – №. 10-7 (115). – С. 28-32.
2. Kuyboqarov O., Egamnazarova F., Jumaboyev B. Studying the activity of the catalyst during the production process of synthetic liquid hydrocarbons //Universum: технические науки. – 2023. – №. 11-7 (116). – С. 41-45.
3. Муртазаев, Ф. И., Неъматов, Х. И., Бойтемиров, О. Э., Куйбакаров, О. Э., & Каршиев, М. Т. (2019). Получение композиций на основе серы и низкомолекулярного полиэтилена для дорожных и строительных материалов. Международный академический вестник, (10), 102-105.
4. Муртазаев, Ф. И., Неъматов, Х. И., Бойтемиров, О. Э., Куйбакаров, О. Э., & Каршиев, М. Т. (2019). Физико-химические свойства синтезированных олигомеров для обессеривания природного газа от сероводорода. Международный академический вестник, (10), 105-107.
5. Boytemirov, O., Shukurov, A., Ne’matov, X., & Qo’yboqarov, O. (2020). Styrene-based organic substances, chemistry of polymers and their technology. Результаты научных исследований в условиях пандемии (COVID-19), 1(06), 157-160.
6. Куйбокаров, О., Бозоров, О., Файзуллаев, Н., Хайитов, Ж., & Худойбердиев, И. А. (2022, June). Кобальтовые катализаторы синтеза Фишера-Тропша, нанесенные на Al2O3 различных полиморфных модификаций. In E Conference Zone (pp. 349-351).
7. Куйбокаров, О. Э., Бозоров, О. Н., Файзуллаев, Н. И., & Нуруллаев, А. Ф. У. (2022). Каталитический синтез высокомолекулярных углеводородов из синтез-газа в полифункциональном катализаторе. Universum: технические науки, (1-2 (94)), 93-103.
8. Куйбокаров, О. Э., Бозоров, О. Н., Файзуллаев, Н. И., & Хайдаров, О. У. У. (2021). Снтез высокомолекулярных углеродов из синтетического газа при участии co-fe-ni-zro2/вкц (верхний крымский цеолит). Universum: технические науки, (12-4 (93)), 72-79.
9. Қуйбоқаров, О. Э., Шобердиев, О. А., Рахматуллаев, К. С., & Муродуллаева, ш. (2022). Полиоксидные катализаторы переработки метана в синтез газ. central Asian Research Journal for Interdisciplinary Studies (CARJIS), 2(5), 679-685.
10. Войт Н.Ю., Солодянникова О.І., Саган Д.Л., Сукач Г.Г. Самарий, 153Sm оксабифор в комплексний терапии метастатичного ураження кисток КЛИНИЧЕСКАЯ ОНКОЛОГИЯ. Киев.2011.№ 4 (4).С.....
11.  Крылов В.В. (2007) Радионуклидная терапия Самарием-153Sm при мета-статических поражениях костей: автореф. дисс. д­ра мед. наук. Обнинск, 40 с.
12.  Лосева Н.А. (1998) Современные методы оценки состояния онкологичес-ких больных, страдающих хронической болью. Паллиат. медиц. и реабил.,1: 28–37.
13. Модников О.П., Новиков Г.А., Родионов В.В. (2004) Современные под-ходы к лечению множественного метастатического поражения костей. Курс лекций по паллиативной помощи онкологическим больным. Курс лекций по паллиативной помощи онкологическим больным / Под ред. Новикова Г.А. 1. Москва: 493–541.
14. Цыб А.Ф., Крылов В.В., Дроздовский Б.Я. и др. (2006) Радионуклидная терапия самарием оксабифором, 153Sm при раке молочной и предстательной железы с метастазами в кости. Сиб. онкол.журнал, 4(19): 8–17.
15.  Шляпак И.П, Ярошин Е. (2004) Лечение болевого синдрома в онкологии, издательст-во «ИнтелТек» Петрозаводск, 8 с.
16. Body J., Bartl R., Burckhardt P. et al. (1998) Current use of bisphosphonates in oncology: International Bone and Cancer Study Group. J. Clin. Oncol., 16: 3890–3899.