Изучение химического состава и фармакологического действия препарата «Глутафер»

АННОТАЦИЯ

В данной статье с помощью современных методов исследований изучены химический состав и фармакологическое действие препарата «Глутафер», на основе которых предложен новый товарный код лекарственному препарату.

ABSTRACT

In this article were recommended new good code according chemical composition to the Glutaferum and was investigate it’s pharmacological interaction.

Ключевые слова: Глутафер, химический состав, фармакологическое действие, товарный код.

Keywords: Glutaufer, chemical composition, pharmacological activity, a good code.

В настоящее время при лечении железодефицитной анемии обычно используют такие препараты, как Ферроцерон, Ферроприкс и др. Перед нами была поставлена задача создания новых поколений высокоэффективных, малотоксичных препаратов, рекомендуемые для лечения анемии.

Препарат Глутафер представляет собой химическое соединение трисако трисгидроксид ди(µ-гидроксо) монозамещенный глутаминат-O,N) дижелеза (III), проявляющий высокое фармакологическое действие [3, с. 1-6; 1, с. 517]. Химическое строение представлено в схеме ниже:

Препарат с брутто-формулой вещества C₅H₁₃Fe₂O₉Nx3H₂O – порошок коричневого цвета, без запаха. Практически не растворим в воде. Мало, медленно растворим в 0,1моль/л растворе хлористоводородной кислоты (Гф XI, вып. 1, с. 175). Растворимость определяют на магнитной мешалке со скоростью вращения 60 об/мин в течение 2 ч. при температуре 30^оС. Для определения его подлинности применяют два метода:

Метод А. К 1 мл раствора препарата добавляют 2-3 капли раствора аммония роданида. Образуется раствор кроваво-красного цвета.

Метод Б. К 2 мл раствора препарата прибавляют натрий углекислый кислый до нейтральной реакции. К полученному раствору прибавляют 1 мл свежеприготовленного 0,2% водного раствора нингидрина и нагревают. Появляется фиолетовая окраска (глутаминовая кислота).

Присутствие тяжелых металлов. Раствор 0,1 г препарата должен выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,005% в препарате, метод электрохимической атомно-абсорбционной спектрометрии). Примечание. При определении тяжелых металлов (как свинец) методом электрохимической атомно-абсорбционной спектрометрии используют атомно-абсорбционный спектрофотометр типа Hitachi Z 8000 с корректором фона на основе эффекта Зеемана. Определение проводят в кювете «Tube type».

Количественное определение. Около 0,12 г препарата (точная навеска) помещают в колбу для титрования, добавляют 2 мл концентрированной серной кислоты, 5 мл концентрированной азотной кислоты и нагревают на песочной бане до полной минерализации препарата. Минерализацию проводят не менее двух раз. При необходимости проводят повторные минерализации. Полученный после минерализации остаток должен содержать небольшое количество кислоты серной. Минерализат охлаждают, прибавляют 10-15 мл 1 моль/л раствора серной кислоты. Стенки колбы смывают в 50-60 мл очищенной воды. Минерализат растворяется очень медленно. Для ускорения процесса полного растворения допускается нагревание раствора с периодическим перемешиванием. К охлажденному раствору минерализата переливают 10 мл 20% водного раствора калия йодида, колбу накрывают часовым стеклом и оставляют в темном месте на 30 мин. По истечении указанного времени снимают часовое стекло и ополаскивают над колбой, стенки колбы смывают 80-100 мл очищенной воды и титруют 0,1 моль/л раствором натрия тиосульфата до перехода окраски раствора от бурого до золотисто-соломенного цвета. Переливают 5 мл раствора крахмала и продолжают титровать до исчезновения синего цвета. Содержание Глутафера в субстанции (х, %) рассчитывают по формуле:

где MNa₂S₂O₃ – концентрация раствора натрия тиосульфата;

VNa₂S₂O₃ – объем раствора натрия тиосульфата, ушедшего на титрование, в мл; m – масса навески препарата, в г. Содержание Глутафера (C₅H₁₃Fe₂O₉N x 3H₂O) в субстанции должно быть не менее 95% и не более.

Упаковка. По 0,25 кг, 0,5 кг или 1,5 кг во флаконы (банки) оранжевого стекла по ОСТ64-2-71-80, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми пластмассовыми крышками по ОСТ64-2-87-81. Флаконы (банки) упаковывают в коробки из картона гофрированного по ГОСТ 12629-83. Коробки оклеивают лентой липкой бытового назначения из полимерных материалов по ОСТ6-19-416-80.

Таким образом, Глутафер в отличие от Тардиоферона и других различных комплексов выявляет высокую активность в системе образования крови.

Для определения противовоспалительного действия препарата фармакологические активности обоих препаратов приведены ниже.

Таблица 1.

Морфологический состав периферической крови у крыс в гемолитической (контроль 1) и постгеморрагической (контроль 2) анемии

Примечание: а – подлинность разницы относительно начальных величин.

В результате изучения химического состава для глутамина и его железосодержащих солей [2, с. 257] нами предлагается новый товарный код 29 22 42 0001. Этим определяется соответствующая таможенная пошлина по экспорту товара; для защиты экономики республики, а также научно-практическое значение при разработке экологически чистых лекарственных препаратов.

Список литературы:
1. Органическая химия: Учебник / И.Р. Аскаров, Ю.Т. Исаев, А.Г. Махсумов, Ш.М. Киргизов. – Ташкент: Гафур Гулям, 2012. – 608 с.
2. ТН ВЭД РУз. 2017. – Ташкент. – 812 с.
3. Фармакопейная статья Глутафер. ФС 42Уз-1375–2017// Государственный стандарт качества лекарственного средства. – 6 с.