ИЗУЧЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ КРЕМА КАПСИФЛЕКС ПРИ БОЛЯХ В ОБЛАСТИ СУСТАВОВ РАЗНОЙ ЭТИОЛОГИИ

АННОТАЦИЯ

Боль – фактор восприятия, возникающий в результате трансдукции, трансмиссии и модуляции сенсорной стимуляции, с учетом генетических особенностей человека и ранее полученных болевых ощущений от воздействия разных факторов. Целью исследования было изучить эффективность действия комбинированного состава крема Капсифлекс, обладающего обезболивающим и противовоспалительным эффектом, на ощущение боли при однократном применении в области суставов нижних конечностей. В статье приведены данные по эффективности применения инновационного наружного обезболивающего и противовоспалительного средства Капсифлекс на фоне однократного применения при локальной боли в области суставов. Болевой индекс по ВАШ до применения крема Капсифлекс оценивался испытуемыми на уровне 6,4±0,5, а после однократного применения составил показатель 2,0±0,3, что позволяет рекомендовать его применение при локальной боли. По результатам исследования доказано, что использование наружного обезболивающего и противовоспалительного средства Капсифлекс при болях в области суставов показывает эффективность при однократном применении.

ABSTRACT

Pain is a perception factor that arises as a result of transduction, transmission and modulation of sensory stimulation, taking into account human genetic characteristics and previously received pain sensations from the effects of various factors. The aim of the study was to study the effectiveness of the combined composition of Capsiflex cream, which has an analgesic and anti-inflammatory effect on pain sensation with a single application in the joints of the lower extremities. The article presents data on the effectiveness of the innovative external analgesic and anti-inflammatory drug Capsiflex against the background of a single application for local joint pain. The pain index according to VAS before the application of Capsiflex cream was estimated by the subjects at 6.4 ± 0.5, and after a single application it was 2.0 ± 0.3, which allows us to recommend its use for local pain.

Ключевые слова: боль в суставах, крем при болях, Капсифлекс, лечение хронической боли.

Keywords: joint pain, pain cream, Capsiflex, treatment of chronic pain.

Введение

Боль – является субъективным фактором восприятия, возникающим в результате трансдукции, трансмиссии и модуляции сенсорной стимуляции, с учетом генетических особенностей человека и ранее полученных болевых ощущений от воздействия разных факторов [7; 11]. Согласно рекомендациям и стандартам лечения боли по данным ВОЗ необходимо оказывать влияние на первопричину за счет снятия воспалительных процессов, связанных с торможением циклооксигеназы (простагландинсинтетазы), в результате чего снижается выработка эндоперекисей, простагландинов и тромбоксана (Тх А2). Указанные вещества действуют в основном на экссудативную и пролиферативную фазы воспаления и существенно не влияют на процессы альтерации. Вторым необходимым фактором успешного лечения является купирование передачи патологических процессов периферических болевых рецепторов, передачу которых необходимо прервать. Однако трансформация боли из ноцицептивной в хроническую боль является длительным процессом и происходит в течение от 3 до 6 месяцев, что дает врачу время для подбора пациенту индивидуальной оптимальной анальгетической терапии. Исходя из этого, для предотвращения перехода из острого болевого синдрома в его хронизацию необходимо назначение обезболивающих препаратов на раннем этапе проявления боли.

Болевые синдромы в области колена могут быть связаны как с остеоартритом, так и с поражением области прикрепления надколенника и рядом других заболеваний, в том числе таких, которые связанны с перегрузкой медиальных отделов капсулы коленного сустава. Купирование болевых синдромов усложняется у коморбидных больных, а также у пациентов старшей возрастной группы, поскольку это связано с вынужденной полипрагмазией. Тогда критериями выбора может быть локальная терапия боли с помощью введения лекарственных средств в рефлексогенные зоны и акупунктурные точки [5; 9]. Использование лекарственных препаратов на основе лидокаина, новокаина, нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и других анальгетиков может привести к повышенному проявлению побочных эффектов уже на фоне нескольких применений, что в дальнейшем может оказать негативное воздействия на весь ход лечения болевого синдрома у пациента [1; 6]. Применение НПВС ограничивается побочным действием препаратов этой группы у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта. В данном случае применяются комбинированные наружные средства с минимальными или отсутствующими побочными эффектами на фоне полипрагмазии [3; 8].

Перед врачом стоит выбор в назначении лечения боли, подразделяющийся на ряд направлений. Первое – лечение основного заболевания, которое явилось причиной воспалительного процесса в области опорно-двигательного аппарата, а также появления локальной болевой зоны, сопровождающейся дискомфортом и нарушение привычной двигательной активности. Второе направление – снижение уровня болевого синдрома путем воздействия на рецепторный механизм передачи импульсов болевых ощущений. Хотя вторым направлением идет симптоматическое лечение, однако чаще по настоянию пациента оно применяется первоначально, либо терапия происходит одномоментно по обоим векторам направления, что повышает эффективность клинической картины исцеления и приверженность к излечению у пациента. Следовательно, симптоматическая терапия является важным фактором выбора метода лечения при хронической и острой боли в условиях амбулаторного лечения с перманентным наблюдением у врача [2; 10]. Вышеизложенное ставит проблему для врача в выборе использования эффективного и быстродействующего средства в противовес побочным эффектам при соотношении «польза-вред».

По данным клинической эффективности компонентов состава исследуемого наружного средства обезболивающий эффект уже начнет проявляться в течение 10-15 минут, однако учитывая индивидуальные особенности пациентов, такие как слой дермы, возраст, локализация боли и сопутствующее применение других препаратов, решено оценку производить через 60 минут после нанесения крема

Цель исследования – изучить эффективность действия комбинированного состава крема Капсифлекс, обладающего обезболивающим и противовоспалительным эффектом, на ощущение боли при однократном применении в области суставов нижних конечностей.

Материалы и методы

В исследовании применялась сравнительная модель оценки эффективности на фоне отсутствия лечения и применения инновационного крема Капсифлекс. Полученные результаты статистически обрабатывались программой Statistica 2.0, позволяющей анализировать данные на основе небольшого объёма выборки. В исследовании использовались данные по результатам амбулаторного приема пациентов. Сравнение проводилось при измерении у 12 пациентов данных по ВАШ до применения наружного обезболивающего средства Капсифлекс и через один час после нанесения его на болевую зону. Размер выборки стоит условно отнести к средней (или небольшой), поскольку считается минимальная выборка, которая должна составлять 6 пациентов в одной группе, а большая выборка 20 и более пациентов [4]. В исследуемой группе пациентов было 7 человек мужского пола и 5 – женского. Возрастной контингент составлял от 28 лет до 61 года. В выборку не попали пациенты, которые принимают обезболивающие и противовоспалительные препараты вне зависимости от нозологии. Ранее пациенты получали частично терапию без определенной схемы лечения или устранения боли. До исследования они не принимали перорально, внутривенно или внутримышечно обезболивающие и противовоспалительные препараты в течение трех дней, а также не использовали наружные обезболивающие средства, в том числе средства местной анестезии и гормональной терапии. Пациенты страдали следующими заболеваниями и травмами коленного сустава: повреждение связочного аппарата коленного сустава — 2 (16,7 %), ушиб коленного сустава — 3 (25,0 %), гонартроз 2-3 степень — 2 (16,7 %), повреждение менисков — 1 (8,3 %), диспластический привычный вывих надколенника — 2 (16,7 %), острый вывих надколенника — 2 (16,7 %). В клинической картине преобладали боль и нарушение опорности конечности. В отечественной научной литературе во многих исследованиях для оценки боли широко используют шкалу ВАШ, которая отражает субъективную оценку боли, включая эмоциональный компонент. Она может косвенно служить инструментом изучения и оценки интенсивности боли для быстрой диагностики и получения достоверных результатов с минимальным воздействием на организм человека. Для определения выраженности болевого синдрома использовалась оценка выраженности боли по ВАШ в баллах. Эксперименты выполнены с использованием Визуально Аналоговой Шкалы боли (ВАШ) (Оригинальное название – A Visual Analogue Scale – VAS), где принято 0 баллов – нет нарушений; 1–3 балла – легкая боль (легкие нарушения); 4–6 баллов – умеренная боль (умеренные нарушения); 7–8 баллов – выраженная боль (тяжелые нарушения); 9–10 баллов – невыносимая боль (абсолютные нарушения). Уровень доказательности — 1b. Степень рекомендации — B. Пациентам предлагалось самостоятельно оценить интенсивность боли на фоне объективной оценки.

Результаты и обсуждение

Отмечалось выраженное снижение чувства боли через час после однократного применения крема Капсифлекс, что представлено на рисунке 1.

Рисунок 1. Интенсивность ощущения боли до применения Капсифлекса и после применения

Болевой индекс по ВАШ до применения крема Капсифлекс оценивался испытуемыми на уровне 6,4±0,5, а после однократного применения составил показатель 2,0±0,3 (р<0,05). Степень отклонения показателей при измерении по ВАШ до применения крема составила 7,8 %, после снижение этого показателя на фоне эффективности назначенного лечения отклонение не превысило 15 %, что на низких оценочных баллов боли является статистически значимым и достаточным для выявления достоверности полученных результатов. У 2-х испытуемых отмечалось полное исчезновение болевых ощущений. Эффективность применения наружного средства Капсифлекс составило в 3,2 раза.

За счет эффективного механизма действия в области локального болевого синдрома, как в острой фазе, так и в хронической  происходило достоверное снижение боли уже через час после применения мази. Боль уменьшилась вплоть до её полного исчезновения по сравнению с отсутствием терапии на фоне заболеваний и повреждений суставов.

Заключение

Использование наружного обезболивающего и противовоспалительного средства Капсифлекс при болях в области суставов показало эффективность при однократном применении. Выводы сделаны по данным небольшого объёма выборки, однако, достаточного для получения достоверных результатов.

Список литературы:

1. Ананьева Л.П. Трансдермальная терапевтическая система с 5% лидокаином в локальной терапии боли // Consilium Medicum. – 2006. – Т. 8. – № 12. – С. 56-59.
2. Елисеев М.С. Симптоматическая терапия боли при остеоартрозе // РМЖ. – 2013. – Т. 21, № 32. – С. 1651-1653.
3. Леонова М.В. Эволюция полипрагмазии: соответствующая и проблемная полипрагмазия, выбор правильной стратегии и тактики // Медицинский совет. – 2021. – № 14. – С. 150-157. – DOI 10.21518/2079-701X-2021-14-150-157.
4. Муслов С.А., Маев И.В., Салманов П.Л., Лапшихина Е.А. Ещё раз о минимальном числе больных в каждой группе для включения в испытание // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. – 2018. – № 1. – С. 77-83.
5. Павлова А.З., Калекин Р.А., Орлова Т.Н.  Изучение прегабалина при химикотоксикологическом исследовании // Судебная медицина. – 2019. – Т. 5, № 1. – С. 118-119.
6. Пальм Ю.М., Петрова И.С., Керемли Ф. И. Методы локального купирования боли в схеме лечения остеоартроза // Бюллетень медицинских интернет-конференций. – 2018. – Т. 8. – № 11. – С. 582.
7. Столярова У.В. Лечение больных с эндометриозом: оценка боли как критерий выбора проводимого лечения // Российский вестник акушера-гинеколога. – 2022. – Т. 22. – № 4. – С. 112-117. – DOI 10.17116/rosakush202222041112.
8. Сычев Д.А. Полипрагмазия и безопасность пациентов // Медицинский алфавит. – 2015. – Т. 2. – № 9. – С. 52.
9. Худошин А.Ю., Худошин Н.А., Якушев Д.С., Аладышев Н.А. Применение диклофенака в лечении болей после первичного эндопротезирования крупных суставов // Доктор.Ру. – 2016. – № 11(128). – С. 66-68.
10. Цеденова Е.А., Костюченко М.В.  Хондропротекция в неотложной медицине: актуальные вопросы // Хирургия. Приложение к журналу Consilium Medicum. – 2014. – № 1. – С. 24-27.
11. Черникова А. А., Каратеев А. Е., Макаров М. А. Факторы риска, влияющие на развитие хронической боли и ранних стадий посттравматического остеоартрита после травмы коленного сустава // Дни ревматологии в Санкт-Петербурге–2023: Всероссийский конгресс с международным участием: сб. ст. Санкт-Петербург, 19–20 октября 2023 года. – Санкт-Петербург: Санкт-Петербургская общественная организация "Человек и его здоровье", 2023. – С. 183-184.