СТАНДАРТИЗАЦИЯ НА ОСНОВЕ ХИМИЧЕСКОГО СОСТАВА ЭКСТРАКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ СODONOPSIS CLЕMATIDEA И ТАБЛЕТОК НА ИХ ОСНОВЕ ДЛЯ КЛАССИФИКАЦИИ В КАЧЕСТВЕ ТОВАРНОГО ПРОДУКТА

АННОТАЦИЯ

В настоящей статье приводятся результаты по стандартизации суммы экстрактивных веществ растения Сodonopsis clеmatidea на основе их химического состава, а также стандартизации таблеток, разработанные на основе экстрактивных веществ растения Сodonopsis clеmatidea.

ABSTRACT

This article presents the results of standardization of the amount of extractive substances of the Codonopsis clematidea plant based on their chemical composition, as well as the standardization of tablets developed on the basis of the extractive substances of the Codonopsis clematidea plant.

Ключевые слова: Сodonopsis clеmatidea, экстрактивные вещества, стандартизация, продукт, товарная номенклатура.

Keywords: Сodonopsis clematidea, extractive substances, product, standardization, commodity nomenclature.

В настоящее время с увеличением диапазона применения биологически активных добавок увеличивается их оборот в качестве товара [1]. Это в свою очерь требует уделять внимание к вопросам классификации по ТН ВЭД биологически активных добавок на основе их химического состава [2]. Основным критерием классификации БАДов в качестве товара является их химический состав [3].

Сумма экстрактивных веществ Сodonopsis clеmatidea обладает обладает выраженным гипогликемическим эффектом [4]. Исходя из химического состава [5-7] экстрактивных веществ, нами проведена ее стандартизация  по ТН ВЭД [8]  по химическому составу продукта.

         Результаты и их обсуждение.

Получение сухой суммы экстрактивных веществ С. clеmatidea. Для получения сухой суммы экстрактивных веществ данного вида растения, растительное сырье измельчают с размерами частиц в 2-5 мм. Измельченное сырье загружают в статический экстрактор, экстрагируют 80%-ным этиловым спиртом 6-кратно. Полученные экстракты объединяют, упаривают в вакуум-выпарной установке до 10%-ного объема от начального, спирт-конденсат отделяют. Водный остаток экстрактивных веществ можно довести до состояния сухого порошка двумя методами:

1. Получение порошка методом распыления водного экстракта по принципу потока горячего воздуха;
2. Сгущение водного экстракта в вакуум-выпарной установке под глубоким вакуумом, высущивание густого экстракта  в вакуум-сущильной установке или в сущильном шкафу с принудительной конвекцией.

Сухой экстракт (несмотря метода получения) измельчают в лабораторной мельнице, пропускают через сито и добавляют микрокристалическую целлюлозу в соотношении 1:1. Перемешивают до получения однородной порошкообразной массы. Полученная масса является продуктом для производства таблеток, капсул или иных видов для употребления и может быть сертифицирован в качестве товара.

Для получения порошкообразного продукта необходимо: растительное сырье (С. clеmatidea), этиловый спирт, полученный из пищевых продуктов, питьевая вода, микрокристаллическая целлюлоза и другие вспомогательные средства. Для производства таблеток на основе сухого экстракта С. clеmatidea потребуются этиловый спирт, полученный из пищевых продуктов, питьевая вода, стеарат кальция, крахмал картофельный, сахар.

Стандартизация продуктов. Полученные продуктыс по органолептическим показателям должны отвечать нижеследующим требованиям:

1. Цвет порошка – от светло-коринчневого до темно-коричневого, запах слабый, своеобразный, вкус горьковатый;
2. В виде таблеток круглой формы, гладких, с плоскими или двоякопыпуклыми поверхностями. Цвет таблеток – от светло-коричневого до темно-коричневого с сероватым оттенком.

Физико-химические показатели для порошка и таблеток биологически активных добавок показаны в нижеследующей таблице (табл.1). Основным критерием для стандартизации продуктов по их химическому составу был подобран флавоноид лютеолин.

Таблица 1.

Физико-химические показатели биологические активных добавок

Как видно из данных, приведенных в таблице 1, для порошка допускается влаги до 7%, а сумма флавоноидов в пересчете на лютеолин должен составляет не менее 1,8%, верхний предел не органичен.

Качественный и количественный анализ. Внешний вид и цвет определяется визуально. Определение запаха и вкуса проводится органолептически. Определение массовой доли влаги проводится по порядку, установленной для субстанций лекарственных средств. Опеределение массовий доли флавоноидов в пересчете на лютеолин выполняется по нижеследющей методике:

Около 0,1 г порошка помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, приливают 15 мл 50%-ного этилового спирта и взбалтывают в течении 5 минут (получен раствор А). Затем Раствор А фильтруют через бумажный фильтр (фильтрат ­– раствор Б). 5 мл раствора Б переносят в мерную колбу вместимостью 25 мл, добавляют 2 мл 2%-ного раствора алюминия хлорида в 96%-ном спирте, доводят раствор до метки колбы 96%-ным этиловым спиртом и тщательно перемещивают. Раствор оставляют на 40 минут. По истечении установленной времени, проводят измерение оптической плотности приготовенного раствора с помощью фотоэлектроколориметрического прибора при длине волны 400 нм. Используют кюветы с толщиной 10 мм. Для сравнения измеряется оптическая плотность раствора, приготовленного из 5 мл раствора Б и доведенного до метки 25 мл колбы 96%-ным этиловым спиртом. Наряду с этим, также измеряется оптическая плотность раствора стандартного образца лютеолина. Последний приготавливают аналогично предыдущему раствору.

Содержание суммы флавоноидов в пересчете на стандарт лютеолина вычисляют по нижеслудующей формуле:

где:   

D – оптическая плотность испытемого раствора;

D₀ – оптическая плотность лютеолина;

m₀ – масса стандартного образца лютеолина, г;

m – масса порошка, взятого на анализ, г.

Для анализа таблеток, точной навески в количестве 0,25 г растертых таблеток помещают в мерную колбу с объемом 25 мл. Дальнейшие действия по анализу выполняют по описанной выше методике. Содержание в таблетках суммы флавоноидов находят в граммах по формуле:

где:   

D – оптическая плотность раствора растертых таблеток;

D₀ – оптическая плотность лютеолина;

m₀ – масса стандартного образца лютеолина, г;

m – масса растертого из таблеток порошка, взятого на анализ, г;

b – средняя масса одной таблетки, г.

Приведенная выше методика анализа апробирована на 5 сериях продуктов. Удостоверяясь на правильности подобранного метода для стандартизации полученных продуктов настоящая методика рекомендована для использования стандартизации и проверки качества полученных продуктов. В результате утверждены Технические условия – Стандарт организации на полученные продукты. В технических условиях также установлены нормы по содержанию ядовытых элементов и тяжелых металлов, нормы по микробиологическим требованиям и др.

Выводы. Доказано, что метод фотоэлектроколориметрии для качественного и количественного анализа, также стандартизации полученных продуктов является эффективным. Рекомендованный метод может быть использован для контроля качества, стандартизации, сертификации и классификации по ТНВЭД на основе химического состава биологически активных добавок из экстрактивных веществ растения С. clеmatidea.

Список литературы:

1. Беспалов В.Г., Некрасова В.Б., Иорданишвили А.К. Современный взгляд на биологически активные добавки к пище и их использование в лечебно-профилактических целях в клинической медицине // Медицина. XXI век. ISSN: 2224-5413 –2007. –№ 8 (9). –С. 86-94.
2. Турурушкина Н.Н., Клюкина Л.В., Черненко Г.Ф. О порядке экспертизы БАД к пище // Здоровье населения и среда обитания. –2012. –№ 10 (235). –С. 17-20
3. Ибрагимов А.А., Игамбердиева П.К. Классификация лекарственных растений Южной Ферганы по товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности на основе химического состава // Universum: химия и биология: электрон. научн. журн. 2018. № 1 (55).
4. Azimov N.Sh, Mezhlumyan L.G., Ishimov U.Sh., Aripova S.F., Narbutaeva D.A., Khushbaktova Z.A., Rakhimova Sh.Kh. Protein constituents of the plants Codonopsis clematidea and C. bactriana and their biological activity. // Chemistry of Natural Compounds. –2021. –№3(57). –P.599-600
5. Азимов Н.Ш., Жураев Ш.Ш., Юсуфжонова Д.О., Матчанов А.Д., Арипова С.Ф. Флавоноиды растений Codonopsis clematidea и C. bactriana. // Фармацевтический журнал. –2021. –№2. –С.58-63.
6. Азимов Н.Ш., Матчанов А.Д., Арипова С.Ф. Исследование элементного состава растения рода Соdоnорsis методом ИСП-МС. // Доклады Академии наук Республики Узбекистан. –2020. –№4. –С.41-46.
7. Азимов Н.Ш., Хужаев В.У., Арипова С.Ф. Алкалоиды Codonopsis clematidea флоры центральной азии. // O‘zbekiston biologiya jurnali.  –2021. –№1. –Б.3-5.
8.  “Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности Республики Узбекистан”. Министерство внешней торговли Республики Узбекистан, Государственный таможенный комитет Республики Узбекистан. 2017 г., С.655.